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注射剤開発に精通した製剤研究者

年収:800万 ~ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 注射剤開発に精通した製剤研究者
職種
業種
勤務地
仕事内容 業務内容
・注射剤製造設備の導入・バリデーション・メンテナンス
・処方設計および製造プロセス開発
・治験薬製造
・国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造
・臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど)
・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化と商業生産立ち上げ
・申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)および当局照会事項対応

配属予定組織情報
製剤研究部(計69名)の非経口製剤開発グループ(13名)
勤務地:岐阜県各務原市(川島工園)

About this Job
注射剤の処方設計や製造技術に精通し、製剤開発分野で活躍できる即戦力となる研究者を求めています。特に、製造設備の導入・バリデーション・メンテナンス、製造プロセス開発、治験薬製造の経験を有する方を歓迎いたします。
応募資格

【必須(MUST)】


【必須(MUST)】
・注射剤の製造プロセス開発のスキル
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します)


【歓迎(WANT)】

【歓迎(WANT)】
・注射剤の処方設計の経験を有する方
・国内および海外のCMOへの技術移管の経験を有する方
・注射剤の治験薬製造の経験を有する方
・難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識を有する方
・凍結乾燥製剤の開発経験を有する方
・国内および海外における承認申請の経験を有する方(申請戦略の立案や照会事項対応)
・注射剤に加え、経皮製剤などの非経口製剤の開発経験を有する方

更新日 2021/05/26
求人番号 1762201

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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