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GCP監査担当者

年収:800万 ~ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 GCP監査担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 仕事内容
世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。今回はその中でもGCP監査を強化するため、その推進を担っていただける方を募集いたします。

GCP監査に関する業務のうち、特に以下に示す業務を中心的に行っていただきます。

・個々の治験に対する監査(医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査)
・治験のシステムに対する監査
・治験に係る業務委託機関に対する監査
・規制当局のGCP査察に対する対応
・その他、治験の品質保証に係る業務

応募資格

【必須(MUST)】

【必須要件】

以下いずれかのご経験・スキル
・実施医療機関及び開発業務受託機関での実地監査を含む監査業務経験を3年以上有する方
・国内外の治験に係る規制要件及びガイドラインを熟知している方
・英語での読み書き
・モニタリングを含む治験業務の経験またはGXP領域において品質マネジメント業務の経験のある方



【歓迎(WANT)】

【希望要件】

・ICTに係る品質保証業務の経験のある方
・海外での業務経験(海外でのGCP監査・規制当局査察対応経験あるいは海外駐在経験)のある方

更新日 2021/05/26
求人番号 1762191

採用企業情報

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