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経口固形製剤の品質管理に係るマネジメント業務(製品試験・安定性試験)/経営職

年収:1000万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 経口固形製剤の品質管理に係るマネジメント業務(製品試験・安定性試験)/経営職
職種
業種
勤務地
仕事内容 【本ポジションの魅力】
 経口固形製剤の基幹工場での品質管理業務であり、今後のグローバル展開の新薬の立上げ及びそれに伴うグローバルな品質管理の経験を積むことができる

【業務内容】
下記業務を行う部署のマネジメント業務全般
1.経口固形製剤の試験検査の実施および報告
2.工程試験の実施及び報告
3.安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理
3.試験検査設備・機器の保守および管理
4.製品品質照査(PQR)の実施および報告
5.部署内の変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応
6.国内外査察、監査対応
応募資格

【必須(MUST)】

必要な能力・経験
【業務スキル、経験】
・医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験【必須条件】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験がある方
・理化学試験を中心とした分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
・当局の査察経験を有する方

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・ 社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキル
・ 自組織の強化、人材育成に熱意をもって取り組む意欲

語学
海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル


更新日 2021/05/07
求人番号 1743978

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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