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部署・役職名 | 設計開発 |
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職種 | |
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仕事内容 |
設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら、設計・開発業務を担います。 「いのちを紡ぐ」を事業のテーマとし、卵子・胚の冷凍保存・融解において世界に先駆けた高い技術力で医学的、社会的な影響を与えてきたフロントランナーともいえるメーカーです。日本でも近年、同分野の保険適用は徐々に広がりつつあり、いま世界が最も注目する医療産業の一つと言えます。 ●プラスチック樹脂成形の設計開発管理 外部委託製造業者の管理、設計ベリフィケーション・バリデーションの実施 各種設備の選定、管理、委託 ●培養液などの溶液に関する知識(Nice to have) 溶液保管、管理 各種試験の実施 ●ISO13485またはISO9001に準拠した設計開発実務 設計文書作成、管理、 リスクマネジメントの実施 リスクマネジメントレポートの作成 計画書の作成、報告書の作成(外注した場合これらの照査、承認) ●各法規制要求事項への適合 ガイダンス等の理解、適用 監査対応、監査指摘事項の修正、是正 ●設計製品の試験 要求される試験の計画および実施(外注の場合、これらの照査、承認) 外部試験期間の選定、外部試験のコーディネート |
労働条件 | ご面談の際に詳細をお伝えいたします。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上医療機器開発経験6年以上 ISO13485或いは同等(9001等)の規格についての知識・運用経験/5年以上もしくは同等の経験 ・英語力中級レベル(TOEIC600点以上) |
更新日 | 2021/04/15 |
求人番号 | 1723893 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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