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設計開発

年収:800万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 設計開発
職種
業種
勤務地
仕事内容 設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら、設計・開発業務を担います。
「いのちを紡ぐ」を事業のテーマとし、卵子・胚の冷凍保存・融解において世界に先駆けた高い技術力で医学的、社会的な影響を与えてきたフロントランナーともいえるメーカーです。日本でも近年、同分野の保険適用は徐々に広がりつつあり、いま世界が最も注目する医療産業の一つと言えます。

●プラスチック樹脂成形の設計開発管理
  外部委託製造業者の管理、設計ベリフィケーション・バリデーションの実施
  各種設備の選定、管理、委託
●培養液などの溶液に関する知識(Nice to have)
  溶液保管、管理
  各種試験の実施
●ISO13485またはISO9001に準拠した設計開発実務
  設計文書作成、管理、
  リスクマネジメントの実施
  リスクマネジメントレポートの作成
  計画書の作成、報告書の作成(外注した場合これらの照査、承認)
●各法規制要求事項への適合
  ガイダンス等の理解、適用
  監査対応、監査指摘事項の修正、是正
●設計製品の試験
  要求される試験の計画および実施(外注の場合、これらの照査、承認)
  外部試験期間の選定、外部試験のコーディネート
労働条件 ご面談の際に詳細をお伝えいたします。
応募資格

【必須(MUST)】

・大卒以上
医療機器開発経験6年以上
ISO13485或いは同等(9001等)の規格についての知識・運用経験/5年以上もしくは同等の経験
・英語力中級レベル(TOEIC600点以上)

更新日 2021/04/15
求人番号 1723893

採用企業情報

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