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【急成長業界で働く!】品質責任者| 臨床研究や新規事業に携われる | デバイスからクラウドまで垂直統合開発

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 【急成長業界で働く!】品質責任者| 臨床研究や新規事業に携われる | デバイスからクラウドまで垂直統合開発
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は測定機器本体及びそのソフトウェア、医療・ヘルスケア関連事業、それに関するシステムの開発を行う大学発のベンチャー企業です。
伸縮性の高い電極シートを用いた高精度な微小信号計測エレクトロニクス技術を根幹に、独自のビジネスモデルを確立。脳波を正確かつ簡易に計測できる「パッチ式脳波センサ」は、生体に優しい伸縮自在な多チャンネル電極に世界トップクラスのノイズ除去技術を搭載しており、連続的に脳波計データを約10時間取得することが可能です。
企業のマーケティングから医療分野まで、様々な分野で活用される可能性を秘めており、ニューロリサーチ、睡眠受託解析と脳年齢計測を中心に、様々な業種の企業や研究機関と共に脳波計測を進め、その更なる可能性の検証を開始しています。

※パッチ式脳波計は2020年8月に医療機器認証を取得しました※


■業務内容

メイン業務
◆国内品質業務運営責任者
 ーQMS改善,維持
 ー規定/手順作成,文書管理,定期点検,社内教育,など品質管理に関する業務
◆医療機器(プログラム含む)の認証、承認
 ー調査,計画,申請

サブ業務
◆生産管理、購買・在庫管理、供給者間との契約や発注
 ー生産管理,在庫管理
 ー製品開発補助, 品質・納入仕様書作成

■業務のやりがい
・学術研究機関と連携して、認知症の簡便かつ革新的な診断方法などの医学的研究開発に携わることが出来ます。
・多くの大企業と連携した脳波収集試験を実施しており、これまでに収集されてこなかった脳波データに関与できます。今までにない脳波でのイノベーションが起こせると自負しております。
・世にまだないサービスをお客様やチーム、他の研究機関、研究者と一緒に考えながら自分の手で作り上げる過程を経験できます。
労働条件 試用期間:3ヶ月
勤務時間:9:00~18:00 ※フレックスタイム制(コアタイム10:00~16:00)
休日:完全週休2日制(土日)、祝日、夏季、年末年始、年次有給休暇、特別休暇(マタニティー休暇等)
待遇・福利厚生:社会保険完備、交通費支給(上限30,000円/月)、在宅勤務制度あり
応募資格

【必須(MUST)】

・医療機器メーカーでQMS改善維持に携わったことのある方(実務5年以上)
・ITスキル(Office製品、Slack、タスク管理システム等)
・プレイヤーとして業務に取り組める方

【歓迎(WANT)】

・医療機器の認証/承認申請業務経験(後発/改善/新規医療機器問わない)​
・医療機器製品の設計開発経験
・医療機器に関するメカ/電気の設計開発スキル(CAD/計測器等)​
・医療機器プログラムの設計開発(JIS T 2304、開発言語問わない)​

【求める人物像】
・報連相の基本コミュニケーション能力とチームワーク
・スピード感と粘り強さ
・論理的/自律的
・世にないサービスや商品をチームで作り上げたい
・新しいことに挑戦したい
・ベンチャー企業で働きたい
・実力を発揮し、キャリアアップしたい
アピールポイント 創立5年以内 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内
更新日 2021/04/07
求人番号 1701334

採用企業情報

採用企業

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