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【安全管理リーダー候補】ソフトウェアで「治療」を再創する。治療用アプリの安全管理担当者を募集

年収：800万～ 1000万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【安全管理リーダー候補】ソフトウェアで「治療」を再創する。治療用アプリの安全管理担当者を募集
職種	PV（安全性情報担当） PMS（市販後調査）
業種	医療機器メーカー医薬品メーカー
勤務地	勤務地問わず
仕事内容	【当社について】医薬品、医療機器に続く、第3の選択肢「ソフトウェアによる治療」を創出するデジタルヘルスカンパニーです。私たちは、「アプリで治療する未来を創造する」をビジョンに、⽇本ではこれまで無かった「疾患を治療するアプリ」という全く新しい医療アプローチを⽣み出しています。この「アプリによる治療」の分野で⽇本初、そして⽇本発で世界に展開する治療⽤アプリを⽣み出す企業として活動しています。2020年8月に薬事承認され12月に上市されたニコチン依存症治療アプリ、2022年4月に薬事承認され9月に上市された高血圧治療補助アプリをはじめ、数多くの治療用アプリを開発中です。【当社の安全管理について】これまでの医薬品や医療機器等の安全管理とは異なる治療用アプリの新しい安全管理の形を我々と一緒に作っていきませんか。治療用アプリのパイオニアである弊社の安全管理では「自分で新しいプロセスや基準等を作る」、「医療現場や患者様に近い立ち位置で業務を行う」等、たくさんの魅力を感じながら業務を行うことができます。また、安全管理にとどまらない薬事やQMS等の周辺領域の業務にかかわることができる、社内外の関係者と密接に協力して業務を進めることができる等、ご担当いただく業務の幅は広く、大きくキャリアアップすることができます。【ご担当いただく業務】・担当製品の安全管理業務のリード（添付文書の作成、提携会社との折衝含む）・新しい安全管理のプロセスや基準等の作成・GVPに基づく安全管理業務（安全管理情報の収集、評価、確保措置の立案、自己点検、教育訓練等）・治験中の安全管理業務 ※従事すべき業務の変更の範囲：当社における各種業務全般
労働条件	試⽤期間：あり（3カ⽉）フルリモート可就業時間：フレックスタイム制（フレキシブルタイム︓5︓00〜22︓00、コアタイム︓11︓00〜16︓00）　総労働時間︓8時間×所定労働⽇数休⽇：⼟⽇、祝⽇（その他：夏季、慶弔、年末年始、産前産後等）年収：600万円～1000万円（キャリア・役割に応じて採用時に決定）残業：固定残業代月45時間分を月給に含む年次有給休暇：入社日に10日間付与昇給及び賞与：あり（当社規定による）各種保険：雇用保険、労働保険、健康保険、厚生年金保険その他：業績評価に応じてストックオプション付与
応募資格	【必須（MUST）】医薬品または医療機器において、下記の経験があり、新規領域である治療用アプリについて自ら道を切り開いていこうというチャレンジ精神をお持ちの方・安全管理業務のご経験（目安：3年以上）【歓迎（WANT）】・医療機器の安全管理責任者・安全管理に関するチームのマネジメントの経験・SOP作成、改善などをリードした経験【求める人材像】・何にでもチャレンジしようという精神がある・他人を尊重できる・自分の得意を共有できる・自分のタスク以外でも困ったメンバーがいたら積極的に助けられる・課題に対して解決策を上げて、実行できる・わからないことをうやむやにしないこのような価値観を大切に、柔軟に思考し、チャレンジ精神に溢れた方とご一緒したいと考えております。
アピールポイント	自社サービス・製品ありベンチャー企業産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実資格支援制度充実年間休日120日以上ストックオプション制度あり新規事業完全土日休みフレックスタイム月平均残業時間20時間以内
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2024/03/28
求人番号	1661055

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株式会社CureApp

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