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バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務

年収：800万～ 1200万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務
職種	生産技術・生産管理・製造技術 QC（品質管理） QA（品質保証）
業種	バイオ素材
勤務地	千葉県
仕事内容	【バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務】 ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など）・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法）・製造環境の管理・安定性試験・バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など）・品質管理システムの改善（手順、SOPの策定など）・分析装置等の管理 ■国内外の製造委託元との連携・試験方法の技術移管・品質に関する技術打ち合わせ・各種報告書の作成 ■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業 ◎当業務における魅力製造委託元と技術提携し、最先端の治療に係わるバイオ治験薬やバイオ市販薬を患者様へ恒常的に供給する、社会的貢献が非常に高い業務です。その中で医薬品の品質の担保を証明するための分析・品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ重要な業務です。高い使命感が必要であり、また新たなビジネスの立ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー、またGMP上の種々責任者としての責任と権限を持つことができる達成満足度が高いチャレンジングな業務です。
労働条件	【就業時間】 8：30～17：15（所定労働時間7時間45分、休憩60分） ※フレックスタイム制あり（1日の標準労働時間7時間45分、コアタイムなし）【年間休日：125日】※2024年度完全週休2日制（土・日）【休日・休暇】 ◆祝日 ◆GW休暇 ◆夏季休暇（2週間の連続休暇を奨励） ◆年末年始休暇 ◆有給休暇（初年度10～15日　※入社日によって異なる、2年目以降20日付与）【福利厚生】 ◆社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） ◆交通費全額支給 ◆厚生年金基金 ◆退職金制度 ◆財形住宅貯蓄・財形年金貯蓄・教育ローン ◆持株制度 ◆カフェテリアプラン ◆年間最大12万円リフレッシュ手当 ◆独身寮・社宅 ◆外部借り上げ制度（既婚者※条件あり）（市価家賃の50％会社負担。家賃の上限：12万円／月、首都圏15万円／月） ◆海外留学（MBA、ロースクールなど） ◆語学研修ほか教育研修制度【月給例】◆26万円以上＋諸手当＋賞与年2回 ※上記金額は4大卒初任給を想定した最低金額です。 ※経験・能力・年齢・前職給与を考慮のうえ、当社規定により優遇します。 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回（夏・冬）【その他】将来的に国内外転勤可能性有
応募資格	【必須（MUST）】 ■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記①～③のいずれか）をお持ちの方 ①バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方 ②低分子医薬品のQC経験をお持ちの方 ③分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者 ■ライフサイエンス系の学位（学士以上）・医学、薬学、農学、化学、生命工学など・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方 ■英語力・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方・英語で業務上のメールのやり取りが出来る方【歓迎（WANT）】 ■英語力・日常業務で英語（会話）を頻繁に使ったご経験のある方・TOEICスコア720以上
アピールポイント	自社サービス・製品あり日系グローバル企業女性管理職実績あり上場企業従業員数1000人以上シェアトップクラス創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実資格支援制度充実海外事業完全土日休みフレックスタイム
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2023/11/27
求人番号	1624609

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AGC株式会社

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