1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > バイオ医薬品分析技術者(動物細胞を用いた抗体医薬品原薬)

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

新規会員登録(無料)

バイオ医薬品分析技術者(動物細胞を用いた抗体医薬品原薬)

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 バイオ医薬品分析技術者(動物細胞を用いた抗体医薬品原薬)
職種
業種
勤務地
仕事内容 【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質管理業務】
■GMP生産品目の原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境管理の実務並びに試験管理を実践していただきます。
・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法)
・工程分析
・製造環境の管理
・安定性試験
・バリデーション(分析法、洗浄、設備適格性検証など)
・品質管理システムの構築(手順、SOPの策定など)
・分析装置等の管理
■製造販売業者様との連携を取っていただきます。
・試験方法の技術移管
・品質に関する技術打ち合わせ
・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の文書作成
■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応を行っていただきます。
■海外関連会社とのGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業を行っていただきます。
労働条件 【就業時間】
8:30~17:15(所定労働時間7時間45分、休憩60分) ※フレックスタイム制あり(1日の標準労働時間7時間45分、コアタイムなし)

【年間休日:123日】※2019年実績
完全週休2日制(土・日)

【休日・休暇】
◆祝日
◆GW休暇
◆夏季休暇(2週間の連続休暇を奨励)
◆年末年始休暇
◆有給休暇(初年度10~15日 ※入社日によって異なる、2年目以降20日付与)

【福利厚生】
◆社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
◆交通費全額支給
◆厚生年金基金
◆退職金制度
◆財形住宅貯蓄・財形年金貯蓄・教育ローン
◆持株制度
◆カフェテリアプラン
◆年間最大12万円リフレッシュ手当
◆独身寮・社宅
◆外部借り上げ制度(既婚者※条件あり)
(市価家賃の50%会社負担。家賃の上限:12万円/月、首都圏15万円/月)
◆海外留学(MBA、ロースクールなど)
◆語学研修ほか教育研修制度

【月給例】◆21万円以上+諸手当+賞与年2回
※上記金額は4大卒初任給を想定した最低金額です。
※経験・能力・年齢・前職給与を考慮のうえ、当社規定により優遇します。

■昇給:年1回
■賞与:年2回(夏・冬)

【その他】
将来的に国内外転勤可能性有


応募資格

【必須(MUST)】

■医薬品、原薬、医療機器などのGMP業務を実践した経験をお持ちの方
・QC実務経験をお持ちの方
・バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方
・分析法の開発・検討、分析法バリデーションなどのご経験者
・分析法の技術移転(組織外から自社へ、自社から他社へ)の実施ご経験
■ライフサイエンス系の学位(学士以上)
・医学、薬学、農学、化学、生命工学など
・薬剤師資格をお持ちの方
・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方
■英語力
・日常業務で英語を使う機会のある方
・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方


【歓迎(WANT)】

・薬剤師資格をお持ちの方

お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が高い業務です。その中で医薬品の品質の確保を証明するための分析・品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務です。高い使命感が必要であり、また新たなビジネスの立ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー、またGMP上の責任者としての、責任と権限を持つことができる達成満足度が高い業務です。
アピールポイント Uターン・Iターン歓迎 海外事業 完全土日休み フレックスタイム
更新日 2021/01/20
求人番号 1624609

採用企業情報

採用企業

この求人に含まれるキーワード

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

メールアドレス ※ メールアドレスは公開されません
パスワード ※ 半角英数字記号10文字以上64文字以下で入力してください パスワードの安全度:
現在の年収
新規会員登録(無料)

新規会員登録(無料)ボタンをクリックすると個人情報の取り扱い、及び、利用規約に同意したものと見なされます

転職が決まりご報告いただいた方にはお祝いを用意しております。

ページ先頭へ