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メディカルライティング 【シニアサイエンティスト / サイエンティスト】

年収:800万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 メディカルライティング 【シニアサイエンティスト / サイエンティスト】
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
◆グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。

・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する
・治験薬概要書(IB)の作成
・総括報告書(CSR)の作成
・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
・対面助言(申請前相談)資料の作成
・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

【勤務地】東京本社
労働条件 【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします(年収:600~1200万円目安) 昇給:年1回 賞与:年2回
【受動喫煙対策】敷地内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

・理系大卒以上
・以下のいずれかの経験を有している
 -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験
 -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験
・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる)
・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる)
・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)
・優れたプレゼンテーション能力
・優れたファシリテーション能力

【歓迎(WANT)】

・照会事項回答作成経験があると望ましい
・MW研修(日科技連等)、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験があると望ましい

【求める人物像】
・メディカルライターとして、CSR、CTD臨床パート、照会事項回答等の作成に取り組みたい意欲がある方
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
更新日 2021/04/11
求人番号 1579816

採用企業情報

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