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QMSスペシャリスト(医療機器)

年収:800万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 QMSスペシャリスト(医療機器)
職種
業種
勤務地
仕事内容 【背景】
・ヘルスケア事業に参入後、医療機器製造販売業許可を取得。
・世界トップレベルのAI技術を含めた同社固有技術を応用した医療機器開発のためのQMSを構築。

【ミッション】
・事業の拡大に順次対応する形で、QMS構築の中心となり推進、改善、維持、運用を担っていただきます。

【連携部門】
製品開発部門、安全管理チーム、製造委託会社

【業務内容】
・品質マニュアル、各種規定書の整備・維持
・内外部監査の準備、対応
・品質課題の解決
・医療法規制遵守管理”
労働条件 待遇
従業員区分 正社員
職位 エキスパート~シニアエキスパート(ピープルマネジメントなし)
報酬 800~1200万円
処遇条件 当社規定による
勤務地 東京都港区(本社ビル)
応募資格

【必須(MUST)】

・医療機器メーカーの品質保証部での勤務経験3年以上(医療機器ソフトウェアが望ましい)
・ISO13485 2016年版の知識(ENがなお望ましい)
・ISO13485およびQMS省令に沿ったQMSの構築、改善経験(基準書、手順書の作成経験)
・英文規格書を読み、解釈できること

【歓迎(WANT)】

・国内品質業務運営責任者、管理責任者の業務経験
・内部監査員および事務局の経験
・ビジネスレベルの英会話ができること

・ロジカルに物事を考えることができる方
・課題を自ら発掘し、周囲を巻き込み推進することができる方
・自分の枠にとらわれずキャリアアップ、自己開発に積極的に取り組まれる方
更新日 2020/11/13
求人番号 1566079

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.59
    ?
  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • 日本大学/生物資源化学部
  • メーカー メディカル
    • 「製薬業界のこと詳しいですね」、「企業についての情報をよく持ってますね」、「転職者目線で正直に話してくれる」と面談した方から評価いただくことが多くなってきております。今後も日々精進してまいります。
    • (2020/07/22)

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