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| 部署・役職名 | 【東証一部上場 | 薬事申請業務】各国に対応した薬事申請業務をお任せいたします |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
▼当社について 当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計、販売する、東証一部上場の理科学機器メーカーです。その中の医用機器事業部では、体外診断装置を中心とした販売しております。 ▼ポジションについて 当社製品の国内・海外への薬事申請及び各国医療機器規制調査をお任せします。 海外現地法人、技術/設計/生産部門、海外営業部等、幅広い部門との連携を取りながら業務を推進いただきます。 ▼業務内容 ■国内・海外（主に欧州、米国、中国）の体外診断装置及び体外診断薬規制の調査及び規制情報のタイムリーな情報発信業務。 ■薬事申請/各種帳票作成類作成。 ▼当ポジションの魅力 ・東証一部上場企業として確固たる経営基盤を持ち、多角的な事業展開を推進しているため、コロナ禍においても安定した事業運営が可能となっております。 ・成長市場のなか、販路拡大に向け全社として注力している事業になります。 ・充実した社内研修とOJT、個人の能力開発への投資に注力しており、着実にスキルアップ出来る環境がございます。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】正社員雇用 【試用期間】あり（3か月） ※試用期間中の条件変更なし 【就業時間】08：30－17：20（標準労働時間/7時間50分） 一部時短勤務制あり 休憩：10：00－10：10、12：00－13：00、15：00－15：10 【就業場所】本社（東京都昭島市）、一部在宅勤務・リモートワーク可 【年収】 経験やスキルなどを考慮して決定致します。 ※月給制 【諸手当】 住宅、通勤、時間外、特殊勤務手当など 【昇給】 年1回（4月） 【賞与】 年2回（7月/12月） 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、特別休暇（年末年始、夏季休暇ほか）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇など 【有給休暇】入社日より付与、1年目は入社月により付与日数が異なる 例）4月入社の場合：入社当日に12日付与 5月入社の場合：入社当日に11日付与 【各種保険】健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険 【喫煙環境】本社敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬事申請の知見がある方・実務におけるOffice系ソフトの活用スキル 【歓迎（WANT）】 ・体外診断機器及び体外診断薬に関する規制の知見がある方・英語力（メールでのコミュニケーションが可能なレベル） ・精密機械関連の知見やエンジニアリングのご経験がある方（必須ではございません） 【求める人物像】 ・プロジェクト単位でチームメンバーと円滑に業務を推進できる方が望ましいです |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 産休・育休取得実績あり 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 海外事業 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2022/07/29 |
| 求人番号 | 1521275 |
採用企業情報
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- 資本金21,394百万円
- 会社規模501-5000人
- 半導体
- 機械
- その他
