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【国内シェアトップクラス | 医療機器レギュレーション】世界基準の医療規制対応をお任せいたします

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 【国内シェアトップクラス | 医療機器レギュレーション】世界基準の医療規制対応をお任せいたします
職種
業種
勤務地
仕事内容 ▼当社について
当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計し、販売しています。
当社製品を環境負荷の少ない製品とするため、またさまざまな技術を規制する国内外の法令による規制対応として、規制情報の監視、社内の仕組みを作り、必要な書類を作成・管理しています。

▼ポジションについて
当社の医用機器事業部は医用部門全般を担当しており、血液化学の分析装置を中心として多種多様な分析技術を応用し、新しい検査体系を開発しております。

▼業務内容
全世界基準の規制に合わせ、医療機器レギュレーション対応をお任せいたします。
・全世界の医療機器の規制を常時キャッチアップし、社内に情報を展開
・社内のレギュレーションのレビュー対応
・開発設計部門へのレギュレーション指導

▼当ポジションの魅力
・全世界の規制対応となるため、英語・中国語・韓国語・フランス語・スペイン語など様々な語学力を生かしてご活躍いただけます。
※主要言語は英語・中国語になりますが、全ての言語に堪能である必要はございません。
・希望があれば現地調査など海外出張の機会もございます。
・成長市場のなか、販路拡大に向け全社として注力している事業になります。
労働条件 ・完全週休二日制
・一部リモート勤務可
・フレックス(コアタイム10:30~15:20)
・グローバルに展開するビジネスにて、海外出張の可能性もございます
・屋内禁煙(屋外喫煙所あり)
応募資格

【必須(MUST)】

・医療レギュレーションの知見がある方
・英語のドキュメント読解力

【歓迎(WANT)】

・中国語のドキュメント読解力

【求める人物像】
・プロジェクト単位でチームメンバーと円滑に業務を推進できる方が望ましいです
アピールポイント 自社サービス・製品あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 産休・育休取得実績あり 完全土日休み フレックスタイム
更新日 2020/10/14
求人番号 1521275

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