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| 部署・役職名 | 品質保証部長 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
品質保証関連の強化をお任せいたします。 医薬品製造管理者関連業務 日本薬局方カプセル（医薬品扱い）及び健康食品向けハードカプセルの製造管理及び品質管理の統括、製造記録の照査及び出荷許可 規制関係対応 神奈川県薬務課、相模原保健所からの監査等の対応 国内及び海外顧客監査時に責任者として対応 品質保証部長関連業務 品質保証部の統括（総数24名） グローバルQA weekly meeting 出席 グローバルQAからの指示・要求・質問等の対応 グローバル QAからの指示・要求・質問等の対応 海外出張（年1－3回） Quality agreement、納入規格、製品標準書の照査・承認 逸脱管理・変更管理・バリデーション等の照査承認 顧客苦情回答書の照査・承認、稀に出張説明 顧客問い合わせ事項の回答に関する内容確認 工場・営業部等開催の重要会議への出席 海外規制 ハラル・コーシャ等の対応 ISO管理責任者関連業務 ISO9000及びISO14001の管理責任者として規定等の照査・承認 維持管理のための定期審査に責任者として対応 健康食品GMP総括管理者関連業務 健康食品会社より受注した液体充填カプセルの製造管理・品質管理の統括、製造記録の照査及び出荷許可 製品標準書の照査・承認 逸脱管理・変更管理・バリデーション等の照査承認 顧客苦情回答書の照査・承認、稀に出張説明 健康食品GMPの維持管理 |
| 労働条件 |
詳細は、面談時にご説明をいたします。 屋内禁煙、屋内原則禁煙（喫煙室あり）等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 医薬品工場の品質保証又は品質管理の実務経験3年以上医薬品GMP／ISO9001に関する知識及び実務経験 英語能力（ビジネス会話可能） 【歓迎（WANT）】 薬剤師資格自己裁量で、自由に行動できる 問題把握、問題解決能力 目標達成能力 マネジメントのスキル カスタマーフォーカス プレゼンテーションのスキル 安全・衛生・環境管理、コンプライアンス遵守 チームプレーを大切に出来る方 高い学習意欲を有する方 セルフマネジメント能力を有する方 |
| 更新日 | 2020/12/21 |
| 求人番号 | 1496305 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
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- 金融 メーカー メディカル
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