1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > Medical Writer

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

新規会員登録(無料)

Medical Writer

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 Medical Writer
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社はグローバルリーディングCROとして、80ヶ国以上の国々で16,000名以上が活躍しています。
2000年以降、世界中で約3,500の臨床試験に携わり、85以上の製品について承認を取得しました。
データ分析による深い洞察力とそれをサポートするグローバルでありながら機敏なインフラストラクチャーを強みに、科学的根拠に基づく治療法の確立に貢献しております。
日本においては製薬メーカーのノウハウ・専門性と、グローバルのネットワークやインフラ、さらにはバーチャル治験の推進といった最新のテクノロジーを活かして事業拡大を目指します。

【職務概要】
医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。

【具体的には】
・治験実施計画書の作成
・治験総括報告書の作成
・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ)
・治験薬概要書の作成
・上記作成ドキュメントのレビュー
・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等)
・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング
・経験の浅いメンバーへの適切な指導、およびメンバーの成長への貢献

※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。
労働条件 【勤務地】※希望を考慮の上勤務地を決定いたします。
①大阪府
大阪本社 
各線 本町駅

②東京都
東京オフィス
各線 大手町駅

【勤務時間】
9:00~17:30 (所定労働時間7.75時間)
休憩時間:45分
時間外労働:有
フレックス制度:有(コアタイムなし)
在宅勤務制度:有

【昇給・賞与】
昇給:原則年1回
賞与:年1回

【休日・休暇】
完全週休2日制
休日日数127日
有給休暇11日~20日
メーデー
特別有給休暇
積立保存休暇
育児・介護休暇 他

【福利厚生・待遇】
通勤手当: 当社規程に応じて支給
社会保険: 社会保険完備
厚生年金保険
雇用保険
労災保険
退職金制度: 確定拠出年金制度加入 もしくは 前払い退職金のいずれかを選択(定年:60歳)

【教育制度・資格補助補足】
選抜研修制度、英語研修制度あり
応募資格

【必須(MUST)】

・大学卒(医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科)、または医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者
・製薬会社、またはCROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験

【歓迎(WANT)】

・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験
・プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識
・規制要件、ICHガイドライン、文書作成(CTDを含む)に関する薬事的プロセスについての知識
・英語スキル(TOEIC: 目安 730点)

【求める人物像】
・問題解決および人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる方
アピールポイント 創立5年以内 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ベンチャー企業 Uターン・Iターン歓迎 海外事業 完全土日休み フレックスタイム
更新日 2021/03/25
求人番号 1467296

採用企業情報

採用企業

この求人に含まれるキーワード

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

メールアドレス ※ メールアドレスは公開されません
パスワード ※ 半角英数字記号10文字以上64文字以下で入力してください パスワードの安全度:
現在の年収
新規会員登録(無料)

新規会員登録(無料)ボタンをクリックすると個人情報の取り扱い、及び、利用規約に同意したものと見なされます

転職が決まりご報告いただいた方にはお祝いを用意しております。

ページ先頭へ