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| 部署・役職名 | エピデミオロジー/専門部長 |
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| 仕事内容 |
<職務内容/Job Responsibilities> 主要な職務内容: Primary Responsibilities: ファーマコビジランスに関連する活動: 日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から薬剤疫学に関連する専門性を発揮する。 医薬品リスク管理計画書作成への貢献: 医薬品の開発、上市準備、製造販売後の全般に亘って薬剤疫学に関する専門性を発揮する。Medical AffairsやSafety Medicalメンバーとの協働を通じて、医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、など）し、必要に応じて、外部専門家やCROと協働する。 疾患疫学に関する専門性の発揮: 開発チーム、Medical Affairs、Safety Medicalとの協働において、疾患疫学に関する情報を提供し、医薬品開発やMedical Affairsにおける活動を支援し、また、Safety Medialにおける安全性に関連する活動を疫学の観点から支援する。疾患疫学（発現頻度、合併症、リスク因子、治療効果など）を明確にするための調査・研究を実施する。 社内関係部署との連携、及び、外部顧客との協働: 社内関係部署（開発チーム、Medical Affairs、Regulatory、外部専門家など）と協働し、規制当局等からの照会に対する回答の作成に安全性に関連した薬剤疫学の観点から貢献する。薬剤疫学に関連する外部活動に参画し、当該領域における知識・経験の向上を図るとともに、ファーマコビジランスにおける疫学に関連する規制やルールの変化を理解し、社内手順の変更や改善をリードする。 分析ツールの活用: 様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを活用し、疫学的観点から疾患に対する理解を深める。 |
| 労働条件 |
【在宅勤務制度】有 【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙 【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期 ＊年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【定年制】有（60歳） 【継続雇用制度】：有（65歳まで） 【有給休暇】 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与さる。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。 【試用期間】 6か月間 試用期間中での賃金の違いはございません |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 <必須経験/スキル・資格>□以下のような経験が必要 薬剤疫学に関して1年以上の経験を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する もしくは 疫学、公衆衛生学（ただし、疫学に関連する研究の経験が必要）の学位（博士、修士）を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する □研究プロトコールの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する □研究プロトコールの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する □臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結□果を解釈できる能力を有する □ExcelやPowerPoint等の標準的なソフトウェアが活用できるなど、基本的なPCスキルを有する □SASやSPSS、Epi Infoなど統計ソフトウェアに関する知識を有する 以下に示すスキルを有する □分析力 □コミュニケーション（読み・書きともに） □役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる □自ら業務を主導することができ、かつ、チームの一員として他のメンバーと協働することができる □日本語力、英語力 【歓迎（WANT）】 製薬会社での勤務経験臨床経験（病院薬剤部、薬局、看護など） レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験 |
| 更新日 | 2020/08/20 |
| 求人番号 | 1467061 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
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