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研究所 安全性・薬物動態統括部 薬物動態グループ

年収:800万 ~ 1100万

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EAファーマ株式会社

  • 東京都

    • 資本金9,145百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
部署・役職名 研究所 安全性・薬物動態統括部 薬物動態グループ
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は日本を代表する製薬メーカーの消化器疾患領域事業を統合して2016年4月に発足した、消化器領域に特化したスペシャリティ・ファーマです。
消化器領域における日本発のスペシャリティ・ファーマとして、領域に特化した研究開発と独自の製品ラインアップにより、患者様とそのご家族に幅広くソリューションを提供するヒューマンヘルスケア企業を目指しています。


■業務内容:
 ・医薬品探索段階の薬物動態評価全般
 ・医薬品開発段階の薬物動態及びバイオアナリシス評価全般
 ・CRO(薬物動態、バイオアナリシス)の管理
 ・バイオアナリシスの技術移管
 ・治験薬概要書、CTDの作成
 ・対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応
 ・導入評価、導出対応
■業務の特徴:
 ・探索段階はin vitro試験、マウス及びラットを用いた動物試験、LC/MSを用いた分析を実施します。
 ・開発段階では、主に委託業務となりますが、簡単なin vitro試験、分析法の開発は実施します。
 ・合成、薬理、毒性、CMC、臨床開発など他部門と協力し、探索段階及び開発段階における薬物動態評価及び測定法の技術移管を実施するとともに、治験申請、製造販売承認申請に貢献して頂きます。

所属する組織が小さいので、医薬品開発の早期から承認申請対応まで、様々な幅広い経験を積むことができます。
安全性・薬物動態統括部は14名体制、その内、薬物動態グループは6名。
労働条件 当面は転勤なし。(将来的には本人の適性や希望、業務のニーズを踏まえ転勤がありえます。)
雇用形態:正社員
試用期間:有(3ヶ月)
標準就業時間:08:25 ~17:10(7時間45分)、休憩時間60分 12:00~13:00
フレックスタイム制度適用:コアタイム11:00~14:00
休日:週休2日(土・日)、祝日、5月1日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇 等
昇給:年1回(4月)
社会保険:各種社会保険 (厚生年金・健康保険・雇用保険・労災保険)
福利厚生:社宅制度(条件に合致した場合)、職場活動補助、リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇 等
手当:残業手当、通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、管理薬剤師手当、食事補助、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 等
応募資格

【必須(MUST)】

・薬物動態あるいはバイオアナリシス研究において5年以上の実務経験
・薬物動態試験あるいは血漿中濃度分析法の開発の実務経験
・治験薬概要書あるいはCTD作成経験があると望ましい
・コミュニケーション能力
・英語力

更新日 2020/08/14
求人番号 1459199

採用企業情報

  • EAファーマ株式会社
  • 東京都

    • 資本金9,145百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • 会社概要

    「EAファーマ株式会社」は、エーザイグループが60年以上取り組んでいる消化器事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が、2016年4月に統合して設立された、研究開発、生産物流、営業・マーケティングのフルバリューチェーンを有する消化器のスペシャリティ・ファーマです。消化器疾患領域の未だ満たされない医療ニーズに 幅広い医薬品・ソリューションを提供して患者様貢献を果たして参ります。

    【設立年月日】2016年4月1日
    【代表者】代表取締役社長 松江 裕二
    【資本金】91億4,500万円
    【従業員数】約1,250名
    【本社所在地】東京都中央区入船二丁目1番1号
    【その他事業所】
    本社 東京
    支店 全国8カ所
    研究所 1カ所
    工場 1カ所

    【事業内容】医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入

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