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【外資CRO】Sr Medical Writer

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

部署・役職名 【外資CRO】Sr Medical Writer
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■業務内容
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導

■部門紹介
Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。

■アピールポイント
・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます
・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます

【勤務時間】
9:00~17:30(所定労働時間 7時間30分、休憩 60分)
※フレックス勤務有(コアタイム 11:00~15:00)
応募資格

【必須(MUST)】

・理系大学、大学院卒
・Medical Writing経験5年以上
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる(目安:TOEIC 730以上)、英会話は日常会話程度
・日本語スキル:ビジネスでの使用経験がある

【歓迎(WANT)】

・アメリカメディカルライター協会認定
・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる

アピールポイント 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み フレックスタイム
更新日 2020/07/10
求人番号 1430688

採用企業情報

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