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| 部署・役職名 | 医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント |
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| 仕事内容 |
【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50％としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【業務内容】 ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整） ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【業務スキル、経験】・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル） ・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上） ・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方 ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方 ・国内外において承認申請業務の経験がある方 ・日米欧のレギュレーションに精通している方 語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル |
| 更新日 | 2020/07/09 |
| 求人番号 | 1428982 |
採用企業情報
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