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【大手製薬メーカー】物性研究職リーダーおよびスタッフ(バイオ医薬品/低分子医薬品)

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 【大手製薬メーカー】物性研究職リーダーおよびスタッフ(バイオ医薬品/低分子医薬品)
職種
業種
勤務地
仕事内容 【募集の背景】
 弊社物性研究所では、「ものづくり」の技術開発を品質面で支え、適正品質・高機能な医薬品を患者さんに届けるために、物理化学、生化学、分析化学、マテリアル科学、統計学等の様々な科学知識をベースに持つ多様な人材が集まり、高いレベルの物性研究及び分析研究をグローバルに展開しています。
 現在、開発パイプライン・モダリティの拡大に対応するために、バイオ医薬品(タンパク質、ウィルス、細胞)物性研究職のリーダーおよびスタッフ、そして低分子医薬品(原薬。製剤)物性研究職のスタッフを募集しております。弊社では多くの中途入社社員が在籍しており、物性研究所のマネジメント、チームリーダー、或いは初期開発を担当している創薬技術研究所のマネジメントなどとしても活躍しています。グローバルで多様な視点を持ち、斬新なアイデアと熱意、オーナーシップを持って粘り強く革新的新薬の研究開発と製品安定供給をリードできる研究者の募集とお待ちしています。

【職務の内容】
A バイオ医薬品(タンパク質、ウイルス、細胞など)の物性研究職リーダー@つくば
  バイオ医薬品について、製品並びに製造プロセスの理解に基づく品質評価法の開発戦略の立案並びに分析チームのマネジメント、IND/IMPD、CTD等の各種申請資料の品質関連パートの作成及び当局照会事項対応など

B バイオ医薬品(タンパク質、ウイルス、細胞など)の物性研究職スタッフ@つくば
 バイオ医薬品の特性解析、物性研究、およびそのために必要な新規分析技術開発、規格設定など

C 低分子医薬品の物性研究 *原薬研究@高萩、製剤研究@焼津
 原薬・製剤の物性研究、試験法開発及び規格設定、安定性評価およびIND/IMPD、CTD等の各種申請資料の品質関連パートの作成及び当局照会事項対応
労働条件 ※全事業所は敷地内禁煙
応募資格

【必須(MUST)】

A バイオ医薬品(タンパク質、ウィルス、細胞など)の物性研究職のリーダー
  ・修士修了以上もしくは同等の技術を有すると認められる者
  ・各種分析技術(遺伝子発現解析、Cell based assay、質量分析を用いた生体子分子の構造解析、各種クロマトグラフィー、凝集体・タンパク質間相互作用解析など)の基礎知識を有する者
  ・タンパク質、ウイルス、細胞のいずれかのバイオ医薬品に関わるチームマネジメント経験3年以上 
    *バイオ医薬品関連であれば、物性研究、試験法開発、CMC薬事、プロセス開発、プロジェクトマネジメント等職種は問わな
B バイオ医薬品(タンパク質、ウィルス、細胞)物性研究職のスタッフ
  ・修士修了以上もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方
  ・各種分析技術(遺伝子発現解析、Cell based assay、質量分析を用いた生体子分子の構造解析、各種クロマトグラフィー、凝集体・タンパク質間相互作用解析など)の知識及び技術を有する方
  ・タンパク質、ウイルス、細胞いずれかのバイオ医薬品の特性解析、試験法開発経験3年以上の方

C 低分子医薬品(原薬・製剤)の物性研究職スタッフ
  ・修士修了以上もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方
  ・各種分析技術(各種クロマトグラフィー、各種スペクトロメトリー、固体物性など)の知識及び技術を有する方
  ・低分子医薬品の物性研究、試験法開発経験3年以上の方

【歓迎(WANT)】

ABC共通
・医薬品の品質管理戦略の策定に係る経験のある方
・TOEIC730以上、もしくは海外との業務上のコミュニケーション経験、治験薬申請文書(IND,IMPD)、承認申請文書(CTD)作成経験、GMPの知識のある方

アピールポイント 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み フレックスタイム
更新日 2020/06/29
求人番号 1416585

採用企業情報

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