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部署・役職名 | 薬事担当シニアマネージャー |
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職種 | |
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仕事内容 |
~新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務~ ・業許可申請業務:製造業 業許可申請 製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等) ・医療機器クラス申請(届出)業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携) ▼ポイント ・医療機器のスタートアップのご経験ができます。 ・最先端のデジタル医療機器に携われます。 ・裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・薬事業務の全般知識および専門知識(PMDA対応~承認申請業務まで)・医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎(WANT)】 デジタル医療機器の経験 |
更新日 | 2020/05/19 |
求人番号 | 1371122 |
採用企業情報

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- 金融 コンサルティング IT・インターネット
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