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| 部署・役職名 | 薬事担当シニアマネージャー |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
～新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務～ ・業許可申請業務：製造業 業許可申請 製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等） ・医療機器クラス申請（届出）業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携） ▼ポイント ・医療機器のスタートアップのご経験ができます。 ・最先端のデジタル医療機器に携われます。 ・裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで）・医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎（WANT）】 デジタル医療機器の経験 |
| 更新日 | 2020/05/19 |
| 求人番号 | 1371122 |
採用企業情報
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