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薬事部長候補

年収:1000万 ~ 1500万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 薬事部長候補
職種
業種
勤務地
仕事内容 薬事部は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称;薬機法)の下、製造販売業・製造業等の維持管理、医薬品 製造販売承認に係わる業務を所管する。薬事部の下に薬制課、CMC薬事課とRegulatory QA課を置き下記の業務を分掌する。
(1) 製造販売業、製造業、卸売販売業の維持管理に係る業務
(2) 薬価基準収載、削除に係る業務
(3) 添付文書の作成、改訂等に係る業務
(4) 医薬品製造販売承認の承継並びに承認整理に係る業務
(5) 名称変更に伴う代替新規申請及び効能・効能等の一変申請業務
(6) 監査及び自己点検(GCP監査、GQP自己点検、安定供給に係わる自己点検)に係る業務
(7) 捜査関係照会(刑事訴訟法第197条)に係る業務
(8) 輸出・輸入(薬監証明、輸出許可、輸入許可等)に係る業務
(9) 医薬品製造販売承認内容の変更に係わる一変申請・軽微変更届業務
(10) 組織人財開発
応募資格

【必須(MUST)】

・ 医薬品メーカーでの薬事業務経験
・ 組織と人のマネジメント経験
・ 薬剤師資格(あれば歓迎)

更新日 2020/07/20
求人番号 1340341

採用企業情報

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