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| 部署・役職名 | 薬事部長候補 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
薬事部は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略称；薬機法）の下、製造販売業・製造業等の維持管理、医薬品 製造販売承認に係わる業務を所管する。薬事部の下に薬制課、CMC薬事課とRegulatory QA課を置き下記の業務を分掌する。 （1） 製造販売業、製造業、卸売販売業の維持管理に係る業務 （2） 薬価基準収載、削除に係る業務 （3） 添付文書の作成、改訂等に係る業務 （4） 医薬品製造販売承認の承継並びに承認整理に係る業務 （5） 名称変更に伴う代替新規申請及び効能・効能等の一変申請業務 （6） 監査及び自己点検（GCP監査、GQP自己点検、安定供給に係わる自己点検）に係る業務 （7） 捜査関係照会（刑事訴訟法第197条）に係る業務 （8） 輸出・輸入（薬監証明、輸出許可、輸入許可等）に係る業務 （9） 医薬品製造販売承認内容の変更に係わる一変申請・軽微変更届業務 （10） 組織人財開発 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ 医薬品メーカーでの薬事業務経験・ 組織と人のマネジメント経験 ・ 薬剤師資格（あれば歓迎） |
| 更新日 | 2020/07/20 |
| 求人番号 | 1340341 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
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