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[薬事マネージャ（医療機器プログラム）] [東大発] ゲノム解析の医療系ITベンチャー企業
採用企業案件
役員面接
株式会社テンクー
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- 資本金100百万円
- 会社規模31-100人
- その他
- その他
| 部署・役職名 | [薬事マネージャ（医療機器プログラム）] [東大発] ゲノム解析の医療系ITベンチャー企業 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社は2011年に設立した東京大学発の医療ITスタートアップです。 情報技術を専門とし、最先端の技術を活用してゲノム医療を中心とする医療に貢献することを目指して、事業を展開しています。医療AIやバイオインフォマティクスとも呼ばれて近年注目が高まっている、情報技術と医療を掛け合わせた融合領域において、10年以上の活動実績を積んできました。 当社はがんゲノム医療の分野において、自社開発ソフトウェアを利用したサービスを医療機関に提供し、データインテリジェンスで臨床の現場に貢献しています。また、大学や医療機関などと連携し、共同研究にも取り組んでいます。 これまでの活動が評価され、大学発ベンチャー表彰2019では、文部科学大臣賞を受賞しました。 情報技術を用いて医療に貢献する社会との架け橋を作り、「医療者の負担を軽減しつつ、患者さんやそのご家族の意思決定も支援する」、私達は、情報技術を用いてそのような世界をつくりたいと考えています。 当社が開発するゲノム解析とアノテーションのためのソフトウェアはいわゆるSaMDに該当し、厚生労働省による「プログラム医療機器」優先的審査の指定を受けています。 【事業内容】 ・ゲノムおよび生体情報解析のトータルソリューションソフトウェアの開発と運用 ・がんゲノム医療のためのデータ解析、アノテーションおよびレポート作成のサービスの提供 【業務概要】 医療機器に係る業務の責任者として、以下の業務に従事していただきます。 ・当社が開発する製品の薬事申請及び保険申請 ・品質管理マネジメントシステムの構築及び運用 ・製造販売後安全管理の構築及び運用 【業務内容】 ・厚生労働省及びPMDAとの渉外 ・薬事承認及び保険適用に向けた戦略の立案 ・薬事承認申請書及び保険適用希望書の作成 ・医療機器の品質を担保するための活動 ・医療機器の安全性を担保するための活動 ・社内の開発ルールの整備及び運用 ・リスクマネジメント 【業務のやりがい】 ・最先端の医療機器プログラム申請を通じて、稀少価値の高い薬事業務経験を積むことができます。 ・ゲノム医療やAI等の技術・市場動向に関する最前線の知見を得ることができます。 ・経営陣と近い距離で、大きな裁量を持って業務を進めることができます。 【オフィス環境】 ・リモートワークを積極的に導入しています。 ・オフィスは、木材を基調としたカフェのような内装で、BGMの流れている静かな環境です。 |
| 労働条件 |
・試用期間: 有（6ヶ月） ・所定労働時間: 8時間（休憩: 60分） ・フレックスタイム制（コアタイム無し） ・休日: 土曜、日曜、祝日 ※年間休日126日 ・休暇: 年末年始6日、有給休暇（入社半年経過後10日～最高20日）、夏期休暇（3日）、その他（慶弔など） ・退職金: 有 ・賞与: 年2回 ・通勤手当: 会社規定に基づき支給 ・在宅勤務手当: 会社規程に基づき支給 ・社会保険: 健康保険（関東ITソフトウェア 健康保険組合）、厚生年金、雇用保険、労災保険 ・受動喫煙対策: 屋内のみ全面禁煙、屋外は管理外 ・副業の就労も応相談 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医療、ゲノム、情報技術への興味・関心【歓迎（WANT）】 ・PMDA及び厚生労働省との渉外のご経験・QMSやGVPに係る業務経験 ・プロジェクトマネジメントのご経験 ・システム開発のご経験 ・英語（読み書き） 【求める人物像】 ・自ら課題を発見し、その解決策やアクションを考えて実行できる方 ・未知の領域でも、業務に必要な知識は貪欲に吸収して成長する好奇心・意欲をお持ちの方 ・複雑な事柄を、相手の知識や関心に沿って分かりやすく整理して伝える、コミュニケーション力に長けた方 ・合理性・効率性を重視し、ロジカルな議論ができる方 ・文書に記載されるデータや用語の正確性に細部まで気を配れる方 【オフィス環境】 ・リモートワークを積極的に導入しています。 ・オフィスは、木材を基調としたカフェのような内装で、BGMの流れている静かな環境です。 【開発環境】 ・メインのプログラミング言語としてClojureを採用しています。 ・LinuxまたはmacOSを、開発環境のOSとして利用しています。 ・開発プロセスとしてはGitHub Enterprise上のPull Requestベースのアジャイル開発を採用しています。 ・医療機器プログラムとしての品質を担保するために、国際規格であるIEC 62304/82304に準拠するよう開発プロセスに様々な工夫をしています。 ・OSS(Open Source Software)の活動も積極的に行っています。 ・開発エンジニアの多くは、コンピュータサイエンスおよびソフトウェアエンジニアリングで修士以上の学位をもっています。もともと生物学・医学のバックグラウンドをもったエンジニアではなく、情報学や数学の知識をもったメンバーが中心です。 ・お客様(医師、研究者、その他の医療従事者)の要求に応えるために、社内で定期的な勉強会を行うなど、知識を共有し、最新の情報にアップデートしていく活動も行っています。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり 2年連続売り上げ10％以上UP 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 資格支援制度充実 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/12/05 |
| 求人番号 | 1185681 |
採用企業情報
- 株式会社テンクー
-
- 資本金100百万円
- 会社規模31-100人
- その他
- その他
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会社概要
- 設立年月: 2011年4月
- 代表者: 西村 邦裕
- 資本金: 1億円
- 従業員数: 42名 (業務委託・非常勤を含む)
- 本社所在地: 東京都文京区本郷二丁目40番8号 本郷三丁目THビル6階
- 本郷オフィス: 東京都文京区本郷四丁目2番5号 光山ビル3階・4階
事業内容
- ゲノムおよび生体情報解析のトータルソリューションソフトウェアの開発と運用
- がんゲノム医療のためのデータ解析、アノテーションおよびレポートの作成
- 最先端のアルゴリズムに基づくデータ分析/可視化を行うシステムの開発
- 並列分散コンピューティングによる高速データ処理を行うシステムの開発
主な受賞
- 2019年9月 東京都ベンチャー技術奨励賞 受賞
- 2019年7月 大学発ベンチャー表彰2019 文部科学大臣賞 受賞
- 2019年1月 第1回日本メディカルAI学会学術集会 最優秀賞 受賞
代表プロフィール
西村 邦裕 代表取締役社長 CEO(最高経営責任者)
2001年 東京大学工学部機械情報工学科 卒業。
2006年 東京大学大学院工学系研究科先端学際工学専攻 博士課程修了。博士(工学)。
同大学の研究員・助教を経て、2011年に株式会社テンクーを創業し、代表取締役社長に就任。
大学では、遺伝子発現やコピー数多型およびNGSのデータ解析などを行い、その成果はNatureなどの著名な論文誌に多数掲載された。
ビジネスの分野でも、Microsoft Innovation Awardなど受賞多数。
2010年にはIPA 未踏IT人材発掘・育成事業にプロジェクトが採択される。
2018年文部科学省 科学技術・学術政策研究所「科学技術の顕著な貢献 2018(ナイスステップな研究者)」選定。
専門は、情報の可視化、バイオインフォマティクス、ヒトゲノム解析、バーチャルリアリティ。
大学の研究を社会に還元したいという思いから起業を決意し、ゲノム医療のためのトータルソリューションソフトウェアの開発を始め、ゲノム医療を情報面から推進できるように活動している。
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