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【ニューヨーク証券取引所上場|製薬メーカー】 医薬品安全性統括部 レポーティングオフィス課

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 【ニューヨーク証券取引所上場|製薬メーカー】 医薬品安全性統括部 レポーティングオフィス課
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は、1953年に米国に設立した世界トップクラスの製薬メーカーとして、革新的で価値ある製品を開発・製造・販売しています。
グローバルな事業展開を図り、世界150ヶ国以上、約7万人の社員と共に揺るぎない企業理念の基活動しております。

■業務詳細
1. 海外症例情報、文献情報、品質関連安全性情報等の収集、評価
2. 市販製品・治験薬の安全性情報(有害事象、研究報告、措置報告)の規制当局への報告
3. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理
4. 国内の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持
5. 国内、海外の社内及び規制当局の査察・監査対応
6. 個別安全性情報における照会事項対応
7. グローバル安全性業務プロセスの構築に係るプロジェクトへの参画
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1. Receipt and Assess of Foreign case information, Literature information, Safety information originating from quality
2. Submission to PMDA of safety information (adverse event information, Research Report and Safety Measure Report) of marketed/investigation Pfizer products
3. Data entry and management on Global Safety Database
4. Compliance with laws and regulations of Japan, and maintenance of safety compliance
5. Contribution to domestic and foreign internal audit/regulatory inspection
6. Response to regulatory query regarding to Individual Case Safety Report
7. Contribution to projects relating to development of process relating to global safety

■備考/Note
応募時は、日本語・英語両方の応募資料の提出をお願いします。
Please submit application form in both Japanese and English

選考時に英語 Reading・Writing テストを実施します。
English reading and writing examination will be conducted
応募資格

【必須(MUST)】

• PC スキル
• 薬剤師等の医療関連資格を有するもしくは理系出身者
• 建設的に日常の課題を見つけ、解決できる
• 結果を見据えた判断ができる
• 部門に求められる業務水準を満たした上で、個人の目標を達成することができる
• チームで働くことができる
• 英会話及び英語ライティングスキル (TOEIC スコア 600 点以上(必須)、730 点以上(尚可))
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• PC skill
• Medical qualification (e.g. Registered Pharmacist) or Science background at colleage or above
• To be able to find and solve challenges points in daily work practically and constructively
• To make a decision with good expectation of outcome of the decision
• To achieve personal goals in addition to fulfilling quality level of work required in the department
• To be able to work as a team
• English verbal communication and writing skill (TOEIC score more than 600 (must), or more than 730 (preferred))

【歓迎(WANT)】

• ファーマコビジランス業務や安全性 データマネジメント業務の経験
• メディカルライティングの経験・スキル
• 安全性データベースに関連した業務経験
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• Experience of Pharmacovigilance and/or Safety Data Management
• Medical writing experience/skill
• Experience relating to Safety Database

アピールポイント 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実
更新日 2019/11/01
求人番号 1157669

採用企業情報

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