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  • ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社

  • 代表取締役 ロバート・クレア
  • 東京都中央区日本橋本石町3-3-16日本橋室町ビル8階


    • 資本金 100百万円
    • 会社規模 1-30人
  • コンサルティング CRO

会社概要

【設立年月】2013年4月
【代表者】代表取締役 ロバート・クレア
【資本金】1億万円
【本社所在地】東京都中央区日本橋本石町3-3-16

【事業内容】

Vorpalは、医療機器メーカーの日本市場参入業務を、バーチャル子会社としてフルサポートする企業です。
製品の市場評価から、臨床開発、薬事取得(顧客名での承認も含む)、保険償還取得、製品販売網構築、
および販売後フォローまで市場参入に必要なサービスを一貫して提供します。

▼薬事・臨床開発
大手医療機器・医薬品メーカーにて豊富な経験をもつ薬事エキスパートたちによる、薬事代行/コンサルティングサービスを提供しています。
*当社では、第一種医療機器製造販売業許可を取得しています。
・薬事承認および保険適用に関する戦略立案
・医療機器および医薬品における選任製造販売業者(D-MAH)としてのサービス
・製造販売承認(認証)申請書作成
・PMDAとの交渉、審査対応
・製造販売業許可申請書作成
・外国製造所認定申請書作成
・QMS対応
・保険申請~取得までの総合アプローチ
・治験管理
・市販後調査(PMS)
▼商業化活動支援
お客様が最適なかたちで日本でのビジネスを展開できるよう、承認取得後の商業化活動を全面的にサポートいたします。
・医療機器、体外診断用医薬品(IVD)、医薬品の輸入および販売
・販売業者の選定およびマネジメント
・KOL、関連団体への働きかけ
・子会社設立支援、事業アドバイス
▼市場調査
医療市場調査サービスを提供いたします。
・市場予測
・医療市場へのアクセス
・製品評価
・セグメンテーション
▼医療機器・医薬品等の輸出入および製造販売

【代表プロフィール】
革新的なMedTech分野の導入遅延の解決策を創造することをサポートし、日本市場に参入するための最適な経路となるべく2013年にヴォーパル・テクノロジーズ株式会社を共同設立しました。
ヴォーパルは、透明性・信頼性・選択性を保ちながら、お客様がビジネスの主導権を維持しつつ日本市場へ参入できるよう、包括的なサービスを提供いたします。いわば「バーチャル子会社」として役割を果たし、開発、承認申請、保険適用、品質安全管理、物流、市場開発を熟知したエキスパートたちによるサービスを提供しています。
ヴォーパルを設立する前は、医療分野の市場調査や戦略構築にフォーカスしたコンサルティング会社、ジュニコン株式会社を設立。ジュニコンは、現在も引き続き米国やヨーロッパ諸国の会社と強く提携し、世界的に事業を展開しています。
日本における医療革新のマネージメント、事業機会の評価、戦略構築、およびその実践において約30年の経験をもち、お客様が日本のヘルスケア市場に参入するために、革新的な解決策を構築することに情熱を持って日々取り組んでいます。

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