最終更新日:2026/08/31
【品質保証|管理職候補】トップシェアクラスを誇る医療機器アッセンブリーメーカー/裁量が高く風通しの良い環境/月平均残業10時間/賞与最大3回支給
応相談
QA(品質保証) 薬事 生産技術・生産管理・製造技術
医療機器メーカー 日用品
愛知県
仕事内容
【当社について】 当社は、名古屋市に本社を置く老舗の医療機器メーカーです。 医療処置材料のセット化やフォーリーカテーテルのキット化を行うなど、独自の技術を活かしたアッセンブリー事業を展開しております。 最先端技術・低コスト・高品質の3つを兼ね揃え、価格勝負になりやすい医療消耗品業界において、付加価値を武器にした商品に積極的であることが当社の強みです。 また、当社は残業0時間を推奨しており、月間平均残業時間は10時間程度です。メリハリのある働き方ができる点が当社の魅力と考えています。 【募集背景】 当社では現在、医療機器の品質マネジメントシステムであるISO13485認証取得プロジェクトを進めております。 当社の品質保証体制をさらに向上させるため、品質保証部門を増員いたします。 自身で計画立案を行いながら他部署と共同で業務を進めていただけるので、裁量権のある働き方が可能です。 今まで培われたご経験を活かし、自由な発想で取り組んでいただく事を期待しております。 【主な仕事内容】 ■品質マネジメントシステム(QMS)体制の維持、管理 ■製品の品質、安全面の情報収集、管理 ■薬事申請業務 ■医療機器の設計開発プロジェクトに参加 ■行政当局等との折衝、対応 ■社内連携、部門調整 等 【業務詳細】 ※上記は当社品質保証部の業務全般です。入社後、ご本人の経験や適性、ご希望に応じて主な業務分担を決定していきます。 【組織構成】 従業員数:72名 【当社の特長・働き方について】 ◎医療用製品は景気に左右されにくく、安定した経営を続けております。 ◎将来の医療現場に新しい風を送り込むことができる社会貢献度の高い事業です。 ◎自由闊達に意見を言い合える、風通しの良い職場です。 ◎例外的に過去の経験が高い場合は年収の相談も可 ◎決算賞与あり(利益は社員に還元) ◎残業0時間推奨(平均残業時間約10時間)
労働条件
【雇用形態】 正社員(試用期間1ヶ月/期間中の条件に変更なし) 【勤務地】 本社/愛知県名古屋市西区笠取町3-415 ※転勤なし ※鶴舞線「庄内通」駅徒歩11分/名古屋市バス「笠取町」停留所徒歩3分 ※自動車通勤可 【勤務時間】 8:30~17:30(休憩60分) ※残業あり/月平均10時間(月20時間を超える残業代は追加で支給) 【昇給 / 賞与】 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月・12月) ※別途決算賞与有り 【休日 / 休暇制度】 <年間休日115日> 休日:土日・祝日(但し第一土曜日は会議の場合あり) その他:夏期5日、年末年始5日、有給休暇(入社半年経過時点10日) ※年間休日115日からさらに休日数を増やすための取り組みを積極的に進めています。 【諸手当】 通勤手当(会社規定に基づき支給) 残業手当 責任者手当 管理職手当 家族手当(5,000円/人) 【福利厚生】 財形貯蓄 退職金制度 保養施設(会員制リゾート) 【保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
応募資格
必須(MUST)
■ISO13485(QMS省令)、ISO9001等の品質マネジメントシステムに基づく 以下のいずれかの業務経験のある方 ・品質保証(QA) ・品質管理(QC) ・QMS監査対応(第三者監査または顧客監査) ・顧客からのクレーム対応 ・薬事申請、PMDAまたは認証機関との折衝、対応 ・医療機器の設計開発または研究開発 ・生産技術/製造工程改善/製造管理業務 ※医療機器メーカーでのご経験は問いません。 入社後に必要な知識を身につけていただけますので、業界未経験の方、品質保証職以外のキャリアを積まれてきた方も歓迎します。
歓迎(WANT)
・上記について合計3年以上の業務経験 ・ISO13485または同等品質規格の認証取得やQMSの構築に取り組んだ経験のある方 ・滅菌バリデーションまたは製造工程のプロセスバリデーションの実施経験のある方 ・微生物試験に関する知識・経験をお持ちの方
求人番号:9790900
求人に関して不明な点はこちらからお問い合わせください。
ただし、お問い合わせの内容によっては、企業様のお問い合わせ先をご案内する可能性がありますのでご了承ください。
採用企業情報
この企業の求人

