QAQC ジェネラルマネージャー（ライフサイエンス＆ヘルスケア セクター）

役割概要（Role Overview） ⚫日本におけるQuality Assurance（品質保証）およびQuality Control（品質管理）機能を統括し、ヘルスケア事業のオペレーションが、法規制（国内およびグローバル）、顧客要求事項、および社内品質基準を遵守することを確実にする。 ⚫製品の完全性（Product Integrity）、患者安全（Patient Safety）、監査対応体制（Audit Readiness）の維持を担う品質チームを指導するとともに、継続的改善を推進する。 主な責任（Key Responsibilities） 1. 品質戦略およびガバナンス（Quality Strategy & Governance） ⚫日本の法規制を踏まえつつ、必要に応じてDHLグローバル基準および業界標準との整合性を図りながら、中長期的な品質戦略を策定・実行する。 ⚫監査、KPI、リスク管理、コンプライアンスを含むQAQC組織の強固な管理フレームワークを構築する。 2. 品質マネジメントのリーダーシップ（Quality Management Leadership） ⚫日本国内の全ヘルスケア拠点において、GxPおよびISOを含む品質マネジメントシステム（QMS）の運営・最適化を統括する。 ⚫品質パフォーマンス向上のための継続的改善および標準化を推進する。 ⚫ベストプラクティスを複数拠点へ展開する。 ⚫DHLグローバルの品質戦略（Global Quality Agenda）を支援する。 3. 規制対応およびコンプライアンス管理（Regulatory & Compliance Oversight） ⚫医薬品および医療機器に関連する法規制遵守、許認可、ライセンス、認証について最終責任を負う。 ⚫法規制の変更を評価し、事業への影響を分析した上で、経営層に助言を行う。 4. 監査およびリスク管理（Audit & Risk Management） ⚫品質チームを率いて、社内監査および社外監査（顧客監査・規制当局監査）に対応する。 ⚫是正・予防措置（CAPA）を統括し、根本原因分析を実施するとともに、監査結果に基づく改善活動を推進する。 ⚫品質リスクを先行的に特定、優先順位付け、低減し、必要に応じてDHL上級経営陣へエスカレーションする。 5. 顧客対応（Customer & Commercial Engagement） ⚫顧客監査への迅速な対応および品質向上施策を主導する。これには重大な品質問題や苦情の調査と迅速な解決を含む。 ⚫顧客提案において競争優位となる品質戦略を提供する。 ⚫品質分野の専門家（SME: Subject Matter Expert）として顧客対応に参加し、DHL Healthcareの成長戦略を支援する。 ⚫新規顧客案件について、品質要件および潜在的リスクの観点から評価を行う。 6. データおよびパフォーマンス管理（Data & Performance Management） ⚫品質・規制・オペレーション関連データを分析し、実行可能なインサイトを導き出す。 ⚫月次顧客レビューにおける報告業務をチームとともに支援する。 7. 組織運営および人材マネジメント（Organization Leadership & People Management） ⚫QAQC組織（約10名）の運営およびパフォーマンス管理を行う。 ⚫オペレーションチームと品質チームの円滑な連携を促進し、自ら模範となるリーダーシップを発揮する。 ⚫後継者育成計画およびタレントマネジメントを推進し、高度な専門性を持つ組織を育成するための教育・研修ニーズを特定する。

【就業場所】品川本社