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【大阪工場】Subject Matter Expert （SME）, Production Support, Osaka Site（Manager or Specialist）
年収：
800万 ～ 1000万
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採用企業案件
武田薬品工業株式会社
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- 資本金1,676,200百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【大阪工場】Subject Matter Expert （SME）, Production Support, Osaka Site（Manager or Specialist） |
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| 仕事内容 |
[募集組織の紹介] 大阪工場製造部は注射剤を製造している部門であり、法令に基づいた高品質の医薬品を患者さんに届けるべく、製剤の製造、充填、検査、包装といった専門機能別組織体制をとっています。具体的には、注射剤の内容物として薬物を含む粉末を製造するグループ、その粉末をシンリジやバイアルに充填するグループ、製造した注射剤（シリンジ、バイアル）を検査して包装するグループ、およびそれら3つのグループをサポートするグループ（プロダクションサポート）で構成されています。また、新たな設備、機材等の導入も進めており、名実ともにイノベーティブな製造組織を目指しています。 本枠はプロダクションサポートに所属し、下記職務に従事いただきます。 [OBJECTIVES/PURPOSE] ・無菌製品に関する国内外当局の査察および監査に関連する活動を主導する ・無菌製品の日常的な製造プロセス全般についてコンサルティングと技術的サポートを提供し、グローバルレベルの品質とコスト効率で管理業務を行う ・アジャイル活動、トラブルシューティング、GMPコンプライアンスにおいて部門内のグループを支援する ・リーン生産方式と安全性および品質のリスク軽減のための継続的改善と新技術導入を支援する [ACCOUNTABILITIES] ・無菌製品に関する国内外当局の査察および監査に関連する活動を主導し、GMP（例：PIC/S-GMP、FDA-cGMP、EU-GMP（Annex 1を含む））に基づいた部門方針を策定する ・無菌製品のグローバル供給および新規無菌製品製造施設の安定かつ柔軟な製造のために、日常的に技術的および管理的なサポートを提供する ・違反および逸脱を防止するため、部門内のグループ向けのGMPコンプライアンス研修計画を支援する ・調査およびトラブルシューティングにおいて部門内のグループを支援し、人的、経済的、社会的な損害を最小限に抑える。 ・バリデーションを他部門と連携して推進する ・業績対話（performance dialogues）とアジャイル活動を通じてKPIの進捗を支援する [DIMENSIONS AND ASPECTS] Technical/Functional (Line) Expertise ・関連規制、当局への申請、当局の査察・監査に関する知識とスキル ・無菌製剤および関連規制（例：PIC/S Annex 1）に関する知識 ・特に無菌製剤に関する医薬品製造プロセスおよび技術の分野における確固たる基盤 ・国内外のGMP、品質保証システムに関する深い理解 Leadership ・部門内のグループメンバーへのコーチング、指導、指示の提供 ・オープンな対話を通じて、ボトムアップの提案をメンバーに促し、巻き込む ・優れたコミュニケーション能力とチームビルディング能力によって、部門内のグループメンバーの能力を引き出す Decision-making and Autonomy ・SOPおよび関連規制に基づき、日々の業務において運用上の意思決定を行う Interaction ・メンバーおよび関連部門との良好な関係を維持する ・部門内外でベストプラクティスと専門知識を共有する Innovation ・継続的なイノベーションを主導し、改善活動およびアジャイル活動を促進する Complexity ・部門を横断した業務環境の改善と維持 |
| 労働条件 |
就業場所：大阪工場（大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号） 勤務時間：8:00-16:45（休憩60分） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬学、化学、工学、または関連する技術分野の学士号（修士号であれば尚可）・GMPおよび医薬製剤（無菌製剤であれば尚可）の製造プロセス（品質、オペレーション、設備を含む）に関する知識 ・リーダーシップ、および技術力 ・ビジネスレベルの英語での読み書きおよび口頭コミュニケーション能力 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/07/24 |
| 求人番号 | 9275254 |
採用企業情報
- 武田薬品工業株式会社
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- 資本金1,676,200百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1925年1月29日
【代表者】クリストフ・ウェバー
【資本金】1兆6,762億円 ※2022年3月末時点
【従業員数】5,149名 ※2022年3月末時点
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
【その他事業所】大阪、神奈川、山口、千葉、京都
【事業内容】医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
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