【CQVエンジニア】世界基準の医薬品・医療機器製造を支える

PQE Japanでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査（クオリフィケーション）・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 【当社について】 PQEは1998年にイタリア・フィレンツェで創設されたライフサイエンス分野に特化したグローバルコンサルティング会社です。 現在世界45カ国に拠点を持ち、2000名以上の社員が活躍しています。 製薬・医療機器分野を中心に、CSV、Data Integrity、CQV、査察対応など幅広いサービスを提供しています。PQEでは、国内外のプロジェクトに関わりながら、国際的な環境で新しい挑戦に取り組むことができます。 社員一人ひとりの声が尊重される職場で、キャリアを築くサポートも整っています。 チームワークを重視し、常に革新を追い求めながら、共に成長していける環境がここにあります。 【具体的な職務内容】 - 医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書の作成 - CQVプロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成 - 設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 - CQV業務の計画・進捗管理、および必要に応じたチームメンバーへの指示・サポート

【雇用形態】 ・正社員 または 契約社員 【勤務時間】 ・9:00～18:00（休憩1時間） 【勤務場所】 リモート：労働者/就業者自宅 （プロジェクトによりクライアント先に出向の可能性あり） 【休日・休暇】 ・土日祝日休み ・年次有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 【給与】 想定年収　700万～1,000万円 ※経験・スキルに応じて交渉可能です。 【福利厚生】 ・社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） ・通勤手当支給