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| 部署・役職名 | Facility Operations |
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| 仕事内容 |
臨床試験向けバイオ医薬品原薬および無菌製剤(将来的に)のGMP製造・試験を、施設管理(Facilities Control)/施設保全の観点から支えるリーダー(または担当者)ポジションです。cGMPに準拠した設備保全体制の構築・運用、製造/試験計画と保全計画の統合管理、設備導入・改造を含む技術高度化を推進し、安定供給・品質・安全・コストの最適化を実現します ◇ サイトのcGMP準拠保全(予防保全・是正保全・校正等)の統括、逸脱リスク低減と継続的改善の推進 ◇ バイオ医薬品原薬及および無菌原薬のGMP製造/試験スケジュールと、定期保全計画の統合・最適化 ◇ 安定稼働を実現する信頼性の高い保全プログラム/エンジニアリング戦略の構築・運用 ◇ 施設・設備/機器の新規導入、更新、改造の企画・推進(製造効率向上・技術改善) ◇ 新規設備導入・保全運用に関する予算管理(投資・保全費) ◇ 外部委託先(協力会社、ベンダー)の選定・管理・教育、工事/保全作業の現場マネジメント ◇ 関係部門(製造、品質、EHS、開発等)との協働、ステークホルダー調整 ◇ 安全な作業環境の確立・維持(EHS要件の徹底) |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 薬学/化学/生物/工学など関連分野の学位、または同等の実務経験製薬業界での実務経験5年以上(責任範囲が拡大してきた経験) GMP製造または設備保全の経験3年以上(うち現場での工事管理または保全作業管理1年以上) 建築/電気/機械/配管/計装等、プラントエンジニアリング領域の知識(いずれかの強み) 国内外の規制要件・ガイダンス(cGMP)への理解 課題予見・リスク評価(品質/コンプライアンス)と、チームを巻き込んだ実行力 コミュニケーション能力 【歓迎(WANT)】 バイオ医薬品および/または無菌製造に関する経験製造・試験施設/ユーティリティ、重要設備のライフサイクル管理経験 英語でのコミュニケーション能力(読み書き/会話) 【求める人物像】 品質・コンプライアンスと安定供給を最優先に考え、現場でリーダーシップを発揮できる方を求めます。また、部門横断での調整・交渉を粘り強く進め、関係者との合意形成をリードできる方を歓迎します。さらに、新技術の導入や設備投資を含む改善提案を自ら企画し、実装まで一貫して推進できる方を期待します。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/14 |
| 求人番号 | 8234166 |
採用企業情報
- 武田薬品工業株式会社
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- 資本金1,676,200百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1925年1月29日
【代表者】クリストフ・ウェバー
【資本金】1兆6,762億円 ※2022年3月末時点
【従業員数】5,149名 ※2022年3月末時点
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
【その他事業所】大阪、神奈川、山口、千葉、京都
【事業内容】医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
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