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ゲノム検査領域での品質保証（QA）エキスパート（東証プライム上場企業）
年収：
800万 ～ 1100万
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採用企業案件
株式会社ビー・エム・エル
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- 資本金6,045百万円
- 会社規模501-5000人
- その他
| 部署・役職名 | ゲノム検査領域での品質保証（QA）エキスパート（東証プライム上場企業） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【当社について】 当社は臨床検査の受託をメインビジネスとし、当業界では最大手企業です。検査分野においては、 世界有数の規模を誇るラボラトリーを埼玉県川越市に構え、健康診断などの一般検査から免疫やゲノムなどの特殊検査まで、 一日あたり30万検体を検査する能力を有しております。 ラボにおける検査の品質と迅速な処理能力については、 全国の病院およびクリニックから高い評価を得られており、業界No.１(※)の地位を築いております。 (※)メディカルテストジャーナル調べ 【募集背景】 日本最大級の臨床検査会社である当社ですが、急速な解析技術の高度化が進むゲノム検査領域において、 新たな検査サービスの開拓と提供にあたれる人的リソースは充分とはいえない現状があり、目下当社の課題として認識しております。 今後、大きな成長が見込まれるゲノム検査を当社の事業の柱として育てていきたいと考えており、 当該領域での品質保証の実務に携わったご経験がおありの方にぜひお力添えいただきたく今回の募集に至っております。 【職務概要】 ゲノム検査を含む検査室全体の品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用・改善を主導するポジションです。 ISO 15189やCAP等の要求事項に基づき、検査精度と業務品質を安定的に維持し、国内外で信頼される検査体制の確立を推進していただきます。 検査プロセス全体を俯瞰し、ルール整備・監査・是正対応・継続的改善を通じて、品質保証の中核を担う役割です。 【主な業務内容】 ・ISO 15189、CAP等の認定維持・更新に関する運用管理 ・品質マネジメントシステム（QMS）の整備、運用状況の確認、改善提案 ・内部監査の企画・実施・結果レビュー、および改善活動の推進 ・不適合、逸脱、苦情等の品質事案に対する原因分析、是正・予防処置（CAPA）の管理 ・検査工程における品質リスクの特定、評価、軽減策の立案 ・SOP、記録様式、品質関連文書の管理・改訂統括 ・外部精度管理（EQA）・内部精度管理（IQC）の運用監督および結果レビュー ・検査現場・技術部門・関連部署と連携した品質改善活動の推進 【求める人物像】 ・高い倫理観を持ち、客観的事実に基づいて公平・厳格に判断できる方 ・複雑な規制要求を理解し、現場で機能する仕組みに落とし込める方 ・問題発生時に本質的な原因を見極め、再発防止まで粘り強く推進できる方 ・部門横断で信頼関係を築き、品質向上を牽引できる方 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 試用期間3ヶ月あり（同条件） 【勤務地】 埼玉県川越市的場１３６１－１ 【勤務時間】 標準労働時間 9:00～17:30（休憩60分を含む） 【別途支給手当(規程有)】 通勤手当：全額支給 【待遇・福利厚生】 昇給：年1回 賞与：年2回 各種社会保険完備 健康診断：年2回 インフルエンザワクチン接種、婦人科検診なども無料 リロクラブ（宿泊割引きやフィットネスクラブの割引きなど） 財形貯蓄制度 社員持株制度 保養所 退職金制度（含 選択制DC制度） 【休日・休暇】 年間休日120日以上 完全週休2日制（土･日･祝祭日） 年末年始休暇 慶弔休暇 育児休暇 介護休暇・要介護休暇（会社独自） 年次有給休暇（3カ月継続勤務ののち10日付与） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・臨床検査センターまたは病院検査部門におけるQA/QC実務経験（3年以上目安）・ISO 15189、CAP、または同等の品質認定の取得・維持に関わる実務経験 ・内部監査、不適合対応、是正処置の実務経験 ・品質文書や手順書の整備・運用経験 ・関係部門と連携しながら改善を推進できるコミュニケーション力 【歓迎（WANT）】 ・ゲノム検査、分子検査、遺伝子関連検査領域での品質保証経験・CLIA/CAPなど海外基準への理解 ・外部精度管理（EQA）や内部精度管理（IQC）の設計・運用経験 ・品質指標（KPI）を用いたモニタリングや改善活動の経験 ・教育訓練や品質文化醸成の推進経験 ・ISO 15189 JAB認定審査員(分野17であるとなお可) 埼玉県川越市にある弊社総合研究所にて勤務可能な方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/01 |
| 求人番号 | 7821949 |
採用企業情報
- 株式会社ビー・エム・エル
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- 資本金6,045百万円
- 会社規模501-5000人
- その他
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会社概要
【設立年月】1955年7月
【代表者】近藤 健介
【資本金】60億4,558万6,000円
【従業員数】4,558名（連結） （2025年3月31日現在）
【本社所在地】東京都渋谷区千駄ヶ谷五丁目21番3号
【その他事業所】埼玉・北海道・青森・岩手・秋田・宮城・山形・福島・新潟・長野・富山・石川・福井・山梨・千葉・茨城・栃木・群馬・神奈川・静岡・岐阜・愛知・三重・兵庫・大阪・滋賀・京都・奈良・和歌山・岡山・広島・島根・鳥取・山口・徳島・香川・愛媛・高知・福岡・長崎・熊本・大分・宮崎・鹿児島・沖縄
【事業内容】臨床検査の受託業務（内分泌、血漿蛋白、生化学、ウイルス、免疫血清、 血液、細胞性免疫、細菌、病理組織 等）他
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