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【大阪】臨床研究ドキュメントスペシャリスト（プロトコル/ICF/論文）／臨床研究・医師主導治験 メディカルライター
年収：
応相談
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採用企業案件
シミック株式会社
- 会社規模501-5000人
| 部署・役職名 | 【大阪】臨床研究ドキュメントスペシャリスト（プロトコル/ICF/論文）／臨床研究・医師主導治験 メディカルライター |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
医師主導治験・特定臨床研究・観察研究など多様な案件（以下プロジェクト例参照）に、企画段階から参画。社内メンバーや医師とのディスカッションを通じて、プロトコル/ICF/IB/CSR/論文等を「目的に沿う形に設計してドキュメント化」するお仕事です。 メディカルライター経験者に限らず、臨床研究の現場で文書を作る・整える・合意形成する経験をお持ち方が活躍できるポジションです。 入社後は先輩社員のレビュー・壁打ちのもと、案件を通じてドキュメント作成スキルを高められます。 【主なミッション】 ・研究/治験の目的に合わせた文書設計（論点整理、構成案・目次設計） ・ドラフト作成、レビュー反映、照会対応、版管理 ・医師（KOL含む）や社内関係者との合意形成・調整 ・英文資料の作成・翻訳・レビュー（AIツール活用を含む） 【作成ドキュメント】 ・治験実施計画書／同意説明文書（ICF）／治験薬概要書（IB）／総括報告書（CSR）／論文 等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 ・医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入 ・医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究 ・中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴 ・公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性 ・がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 【働き方】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 ※ 現在は最低出社日数は週2日となっています（※経験者の場合、居住地などの都合によるフルリモート勤務は応相談） ※ フルフレックス制（１日３時間以上連続して勤務した場合出勤とみなします） メディカルライティングの専門性を高めていただく他にも、臨床研究・医師主導治験（グローバル治験も含む）のプロジェクトマネジメント、スタディマネジメント、調整事務局業務リード、コンサルティング等に挑戦していただくことも可能です。 ＜一日のタイムスケジュール例＞ 9:00 勤務開始 10:00 グループ内ミーティング（週1回）、当日の業務打ち合わせ、 案件Aプロトコルレビュー 12:00 昼食 13:00 クライアントとの電話会議等 15:00 案件B総括報告書作成、 部内外関係者との打ち合わせ等 17:30 退勤 【勤務地】 大阪（中之島） |
| 労働条件 |
契約期間：期間の定めなし 試用期間：あり（3カ月） 就業時間：9:00～17:30（休憩1時間） フレックス：あり（コアタイムなし） テレワーク：あり（最低週2日出社、※経験者の場合フルリモート勤務は応相談） 就業場所：大阪事業所（中之島） 休日 ：土日、祝日 休暇 ：年次有給休暇（入社後10日付与）、夏季/年末年始/慶弔/リフレッシュ 残業 ：あり（平均月20時間以内） 給与（年収）：5,000,000円～8,000,000円（別途超過勤務手当支給） 給与改定：年1回 通勤手当：実費分を精算 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 受動喫煙防止措置：屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメントのいずれかの作成経験※ドキュメント例：治験実施計画書、同意説明文書（ICF）、治験薬概要書（IB）、総括報告書（CSR）、論文 等 ・英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当） 【歓迎（WANT）】 ・メディカルアフェアーズ領域のご経験・KOLとのコミュニケーション経験 ＜このような方に最適＞ ・領域にとらわれず、様々なプロジェクトに携わりたい ・プランニングの段階から参加して、チーム内でディスカッションしながら業務を進めたい ・目的に合わせた最適なドキュメントを自ら考え、ライティングする力を身につけたい |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2026/07/14 |
| 求人番号 | 7806851 |
採用企業情報
- シミック株式会社
- 会社規模501-5000人
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会社概要
【会社名】 シミック株式会社
【本社所在地】〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S
【設立】 2012年1月4日
【資本金】 100百万円
【代表者】 代表取締役社長 片山 俊二
【事業内容】コンサルティング、臨床試験、その他
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