【CRA｜臨床開発モニター】一部リモート可◆医師主導治験から医療機器開発まで、幅広い経験を積めるCRO企業でキャリアアップ！フレックス・在宅勤務で柔軟な働き方を実現

【ポジションのミッション】 CRAとして、医薬品・医療機器開発の臨床試験が適正かつ円滑に実施されるようモニタリング業務を遂行し、社会貢献性の高い新薬・治療法の早期実現に貢献することです。特に、希少疾患やアンメットメディカルニーズに応える医師主導治験に深く関与し、医療の未来を拓く重要な役割を担っていただきます。 【採用の背景】 設立20周年を迎え、東証プライム上場ワールドホールディングスグループの一員として安定した経営基盤を持つ当社は、医薬品・医療機器開発における「品質、効率、スピード」を追求し、信頼されるCROとして成長を続けています。特に、近年増加する医師主導治験やアカデミア発の臨床研究支援において、100件以上の豊富な実績と専門体制を構築し、多くの医療機関からの信頼を得ています。この成長をさらに加速させるため、高い専門性と意欲を持つCRAを募集します。 【具体的な仕事内容】 製薬企業やアカデミア、ベンチャー企業が実施する医薬品・医療機器の臨床開発プロジェクトにおいて、CRAとして以下の業務を幅広くご担当いただきます。 ・治験および臨床研究のモニタリング業務全般 ・治験の依頼、契約手続き支援 ・治験薬交付、被験者登録促進支援 ・治験実施状況の調査、確認、品質管理 ・医師、CRC、医療機関スタッフへの資料・情報の提供、連携 ・有害事象発生時の対応支援 ・症例報告書（CRF）の回収、点検、修正依頼 当社では業務を細分化せず、CRA一人ひとりがプロジェクト全体を包括的に担当することで、より深い業務理解と高度なスキルアップを図れる環境です。大手CROでは経験しにくい医師主導治験や特定臨床研究にも積極的に関わり、多角的な視点と実践的なノウハウを習得できます。 【組織情報】 配属先のクリニカルオペレーション部モニタリンググループには現在12名が在籍しています。多様なバックグラウンドを持つプロフェッショナルたちが集い、互いにサポートし合いながらプロジェクトを進めています。上司や先輩からの手厚いOJTや教育制度も充実しており、安心してスキルを磨ける環境です。 【ポジションの魅力】 中小企業ならではの裁量権の大きさが最大の魅力です。大手では業務が細分化されがちなCRA業務において、あなたはプロジェクト全体を俯瞰し、自らの意思でプロセスを推進する機会を豊富に得られます。特に、医師主導治験では、治験責任医師や医療機関スタッフと密接に連携し、医療の最前線でダイレクトに社会貢献を実感できます。また、DM（データマネージャー）やMW（メディカルライター）へのキャリアチェンジ実績もあり、将来的なキャリアの選択肢を広げることが可能です。学びが多く、成長が早い環境で、あなたの市場価値を大きく高めることができます。

【雇用形態】 正社員（期間の定めなし） ※試用期間3か月 【勤務地】 本社: 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F 最寄駅: 汐留駅徒歩4分 おしゃれな汐留イタリア街にオフィスを構え、JRや地下鉄など複数の駅からアクセス可能です。オフィス内はフリーアドレス制を採用しており、リラックスできる空間で多様な働き方に対応しています。 【給与】 月給制 昇給: 年1回（7月） 賞与: 年2回（7月、12月） ※年収はご経験やスキルを考慮し決定いたします。詳細は面談・面接にてご説明いたします。 【手当】 ・通勤手当 ・時間外手当 ・外勤手当 ・役職手当 ・住宅手当（※当社規定による） 【就業時間】 勤務時間: 9:00～18:00 フレックスタイム制度（コアタイム10:00～15:00）を導入しており、柔軟な働き方を実現できます。 【休日・休暇】 ・完全週休二日制（土・日） ・祝日 ・夏期休暇 ・年末年始休暇 ・リフレッシュ休暇（心身のリフレッシュを目的とした特別休暇） ・慶弔休暇 ・有給休暇（時間単位年休制度あり） ・結婚休暇、出産休暇（ご結婚、またはパートナーの出産にあわせて付与）