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最先端美容医療デバイスを扱う成長企業 薬事リーダー候補の募集です。
年収：
800万 ～ 900万
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採用企業案件
メトラス株式会社
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- 資本金15百万円
- 会社規模1-30人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 最先端美容医療デバイスを扱う成長企業 薬事リーダー候補の募集です。 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■仕事内容 当社は、美容医療・再生医療分野において、欧米を中心とした先端医療機器を日本国内へ導入・展開している成長企業です。 本ポジションでは、医療機器の品質保証（QMS）業務を中心に、製造販売業等の維持管理から承認申請まで幅広く携わっていただきます。 単なる運用担当ではなく、薬事・品質保証部門の中核メンバーとして、国内未導入の最先端医療機器の上市をリードすることができるポジションです。将来的には薬事部門のリーダーとして活躍いただくことを期待しています。 主な業務内容 1．品質保証（QMS）業務 ・QMSに基づく品質保証業務全般 ・信頼性調査対応 ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・各種手順書・記録類の作成および改訂 2．業態管理業務 ・第一種医療機器製造販売業の維持管理 ・高度管理医療機器等販売業・貸与業の維持管理 ・行政対応・許認可関連業務 3．医療機器薬事申請業務 ・医療機器の承認・認証・届出申請 ・PMDAおよび認証機関との折衝 ・海外メーカーとの薬事関連コミュニケーション 4．その他薬事関連業務 ・社内向け薬事・品質保証教育の企画・実施 ・輸入医療機器に関する薬事判断・法規制対応 |
| 労働条件 |
◆契約期間：期間の定めなし ◆試用期間：あり（3カ月） ◆就業時間：9:00～18:00（休憩1時間） フレックス：11：00～16：00（コアタイム） ◆就業場所：東京本社（東京都千代田区丸の内2-3-2郵船ビル7階） ◆休日 ：土日、祝日 ◆休暇 ：年次有給休暇（入社半年経過後10日付与）、夏季/年末年始/慶弔/誕生日 ◆残業 ：あり（平均月20時間以内） ◆給与 ：想定年収:700万円～940万円／想定月収:50万円 （1）基本給：350,000円（固定残業代を除く額） （2）役職手当：月30,000円（マネージャー） （3）職務手当：月30,000円（薬事） （4）固定残業代：月96,000円（30時間分） ◆賞与 ：5段階の人事評価に基づき、給与月額×年1.0ヶ月～6.6ヶ月 ◆給与改定：年1回（7月） ◆通勤手当：会社規定に基づき支給（上限月額5万円） ◆社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 ◆受動喫煙防止措置：電子タバコ専用ブース(別室)あり ◆その他： 退職金制度有り、提携美容クリニックでの施術料金50％OFF（家族可）、社販制度有り |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・第Ⅰ種又は第Ⅱ種医療機器製造販売業許可、高度管理医療機器販売業許可に関する業態管理業務経験・医療機器製造販売業における国内品責資格 ・医療機器承認申請のご経験 【歓迎（WANT）】 ・クラスⅢ以上の承認申請スキルを身に付けられたい方（尚可） |
| アピールポイント | 海外事業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2026/08/18 |
| 求人番号 | 7560861 |
採用企業情報
- メトラス株式会社
-
- 資本金15百万円
- 会社規模1-30人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
-
会社概要
【設立】2003年5月
【代表者】矢野 孝史
【資本金】1,500万円
【本社所在地】東京都千代田区丸の内2-3-2
【事業内容】
◾️医療機器・医療用具・医薬品の開発・製造・販売及び輸出入
◾️健康食品・化粧品・医薬部外品の開発、販売及び輸出入
◾️講演会・研究会・セミナー・シンポジウムの企画及び運営等
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