採用企業案件

最終更新日:2026/09/01

開発薬事担当者

応相談

薬事

食品・飲料 医薬品メーカー

東京都 大阪府 徳島県

海外事業
完全土日休み

仕事内容

【業務内容】 ・日本の開発薬事担当として,最速・最善の製造販売承認取得のための薬事戦略立案 ・規制当局との薬事関連手続きにおける連絡窓口及び調整・交渉,当局提出資料の社内取りまとめ ・日本・グローバルの薬事戦略最適化のための海外子会社,共同開発会社との連携,情報共有 ・業界活動への参加(情報入手,業界代表としての規制当局との協議等) 【魅力】 ・日本が本社機能を持つ組織にて、様々な国の関係者と連携し、グローバルプロジェクトをリードすることができます。 ・グローバル関連業務に多く携わる方であれば,海外(主に米国,欧州)出張が年数回あります。また,海外駐在(数か月~数年)の可能性もあります。

労働条件

勤務地は東京(東京都港区),大阪(大阪府大阪市),徳島(徳島県徳島市中央区)のいずれかとなります。 詳細は面談の時にお伝えします。

応募資格

必須(MUST)

・製薬メーカーでの3年以上の ①開発薬事業務経験 または ②CMC薬事/CMC関連部署での業務経験(承認申請書の作成,品質に係る対面助言,承認申請資料作成,照会事項対応) ・英語力(海外の担当者と業務を推進できる程度の読み書き、会話力)

歓迎(WANT)

・グローバルプロジェクト経験(電話会議での交渉等、ビジネスレベルの英語力) ・アジア各国での開発,申請関連業務経験

その他(OTHER)

・協調性に優れ、グローバルチームを含む社内外のステークホルダーと円滑にコミュニケーション、ネゴシエーションできる能力 ・問題分析し、解決に導く能力(論理的思考力) ・プロジェクトチームを牽引するリーダーシップ ・ITリテラシーが高く、新しい知識やスキルを身につける意欲の高い方

求人番号:6170754

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