最終更新日:2026/09/04
【804】再生医療関連の自動精製装置(医薬品製造用装置)の技術開発(兵庫県姫路市)
800万円〜1,200万円
生産技術・生産管理・製造技術
化学・石油
兵庫県
仕事内容
【仕事内容】 再生医療関連の自動精製装置の本格的な事業展開に向けて、技術開発を強化します ・自動精製装置の設計開発~試作・評価・量産化対応の推進 ・滅菌対応(滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等)を考慮した装置設計・仕様検討 ・装置に関する品質・規制要求(ISO、GMP)を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行 ・サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理 ・CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備 ※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担う 【組織の特徴】 新規事業として医薬・医療分野への本格的な参入に向けて取り組んでいます。新規参入ならではの自由な立場で力を発揮いただけます。経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
労働条件
【雇用形態】 正社員 【契約期間】 期間の定めなし 試用期間あり(2カ月)※処遇の変更なし 【給与】 月給 29万円 〜 50万円 ※賃金はあくまでも目安の金額でありご経験に応じて決定します 【モデル賃金】(2025年度) 30歳 年収660万円 ※残業代別途支給 35歳 年収810万円 ※残業代別途支給 管理職採用の場合:1,000万円〜 【勤務地】 兵庫県姫路市網干区新在家1239 初任地:イノベーションパーク ※将来的には転勤の可能性あり 【勤務時間】 9:00〜17:30(実働7.5時間・休憩60分) フレックスあり(時間は事業所ごとに設定) 【休日】 年間123日(事業所カレンダーによる) 有給休暇:入社日より12日付与(時間単位の取得可※常日勤者のみ) 特別休暇:慶弔、リフレッシュ等 【福利厚生】 通勤手当:全額支給 住宅関係:家賃補助、単身赴任手当、二重コストサポート等 (社内規定に基づき支給) その他 :多子出産一時金(第3子以降、子ども1人あたり200万円) 退職金、財形貯蓄制度、従業員持株会、ハッピーライフ年金プラン、 生命保険・損害保険団体割引、人間ドック補助など 【加入保険】 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 【受動喫煙対策】 敷地内禁煙(喫煙専⽤室設置) 【業務内容の変更の範囲】 会社の定める業務 【就業場所の変更の範囲】 会社の定める場所(リモートワークを行う場所を含む) 【昇給/賞与】 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月、12月)
応募資格
必須(MUST)
・大卒以上(理工系学部/薬学・医学・理学・農学・工学(化学・生物)) ・医療機器メーカー、または医薬品製造装置メーカーにおける開発・設計もしくは品質関連業務の経験(3年以上) ・ISO、GMP等の品質マネジメントシステムの理解、規格・規制の基礎知識 ・開発・製造・外部パートナーと連携して業務を推進できるコミュニケーション能力 ・英語スキル ・読み書き:海外規制文書、品質マニュアル、手順書の理解・作成ができる ・メール対応:海外パートナーや認証機関との基本的なやり取りが可能 ・TOEIC目安:600~700点以上 ・将来的な転勤が可能な方
歓迎(WANT)
・滅菌対応機器の設計・開発、品質管理、または取扱い経験 ・品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用経験 ・内部監査やバリデーションの実務経験 ・英語での品質監査対応経験、技術文書作成スキル ・医療機器または医薬品製造装置に関する規格・規制への理解を有し、開発段階から品質・規制要件を意識して行動できる方
求人番号:10023851
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