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海外における医療機器開発推進（シニア/マネージャー候補） – 手術支援AI（医療機器）※リモートワーク可
年収：
800万 ～ 1300万
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採用企業案件
アナウト株式会社
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- 会社規模非公開
- ソフトウエア
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 海外における医療機器開発推進（シニア/マネージャー候補） – 手術支援AI（医療機器）※リモートワーク可 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
2020年7月に設立したアナウトは、「新しい地図で外科医療を未来へ導く」をミッションに、手術支援AI「EUREKA」を開発・提供してきたスタートアップです。国内での社会実装を進める一方、海外展開を本格化させるフェーズに入り、海外市場向けの医療機器開発を主導する人材を求めています。 本ポジションは、海外向け医療機器開発における要件定義から性能評価試験の設計、薬事部門と連携した海外Regulatory対応まで、開発戦略の中核を担うシニアポジションです。国内関連部署や海外コンサルタント・海外メンバーとの協業をリードし、部門を横断して開発を推進していただきます。 業務内容： ・海外向け医療機器開発における機能要件の定義 ・薬事部門と連携した、FDA・CE等の海外医療機器Regulatory対応の検討・調整 ・性能評価試験の立案 ・国内関連部署との連携・調整 ・海外コンサルタントおよび海外メンバーとの協業・マネジメント |
| 労働条件 |
・就業場所：東京本社（東京都港区） 研究所（神奈川県川崎市幸区新川崎） （ハイブリッド勤務可※経験によっては月数回の出社も可能） ・本社所在地：東京本社（東京都港区） 研究所（神奈川県川崎市幸区新川崎） ・契約期間：期間の定めなし ・勤務時間：フレックスタイム制（コアタイムあり） ・休日休暇：土日祝日、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇 等 試用期間 あり（3カ月） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医療機器メーカーでの開発における上流工程の実務経験・海外医療機器Regulatory（FDA・CE等）に関する知見（薬事部門と連携しながら開発を推進できる方） ・部門横断でのプロジェクト推進・マネジメント経験 ・海外に関わる医療機器のプロジェクト経験 【歓迎（WANT）】 ・ソフトウェア領域で内視鏡機器・手術支援ロボット等の医療機器に関する深い見識・海外拠点の立ち上げや海外プロジェクトのマネジメント経験 ・性能評価試験の設計に関する知見 ・英語でのビジネス経験（海外コンサルタント・メンバーとの協業経験） ・開発上流工程や研究成果の事業化に取り組んできた方 ・技術を理解した上で、ビジネスの目線も持てる方 ・社内外の関係者を巻き込みながら、プロジェクトを前に進められる方 ・グローバルな事業展開に関心があり、裁量を持って推進していきたい方 |
| アピールポイント | 新規事業 海外事業 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2026/08/25 |
| 求人番号 | 9779699 |
採用企業情報
- アナウト株式会社
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- 会社規模非公開
- ソフトウエア
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立】2020年7月
【代表者】小林 直
【本社所在地】東京都港区西新橋3丁目13−3BIZCORE西新橋 9階
【その他事業所】研究所：神奈川県川崎市幸区新川崎7-7
【事業内容】外科医療における手術支援のための人工知能等先端技術を活用した医療機器開発
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