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GQP省令業務担当者等

年収： 900万 ～ 1200万 ?

ヘッドハンター案件

部署・役職名 GQP省令業務担当者等
職種
業種
勤務地
仕事内容 バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
・変更管理／異常・逸脱対応／苦情対応／回収／自己点検／マネジメントレビュー対応
・治験薬製造記録及び分析記録の照査／出荷判定．（4）新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
労働条件 08:40－17:30
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、家族手当、地域手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合
年間125日／（内訳）週休2日制：日・祝、会社指定休日（土）、年末年始、有給休暇（初年度付与4～20日／半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇 等
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
応募資格

【必須（MUST）】

・英語力（会話レベル）
※TOEIC700点（目安）をお持ちの方で会話に抵抗がない方も応募可
以下いずれかに該当する方
・医薬品企業でのGMP／GQP／治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
・規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
・医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方（3年以上）

【歓迎（WANT）】

・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴

受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2026/08/24
求人番号 9764069

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