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東京研究所 品質管理責任者候補
年収：
800万 ～ 900万
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採用企業案件
U‐Factorライフサイエンス株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
| 部署・役職名 | 東京研究所 品質管理責任者候補 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【業務内容】 細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補として、品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます。 ＜主な業務内容＞ ●原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査 ●バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定 ●製品の出荷に関する確認・判定 ●異常値・規格外結果等の原因調査および対応 ●試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用 ●環境モニタリング、試験・分析機器および品質管理記録の管理 ●生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善 ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。 【募集背景】 ●事業拡大のため。 ●製造基盤拡充に伴う人員体制増強のため。 【アピールポイント】 これまでの品質管理経験を活かしながら、品質管理体制そのものをつくり上げていけるポジションです。 既存の仕組みを運用するだけではなく、試験方法、品質基準、SOP、記録管理などについて「どのような品質管理体制が必要か」を考え、製造・研究開発部門と連携しながら仕組みとして定着させていくことができます。 【事業内容】 「再生医療を身近なものにする」をビジョンに掲げ、幹細胞培養上清液の研究開発・製造に取り組む再生医療スタートアップです。 脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症などの難治性疾患に対し、乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液の作用メカニズムの解明や有効成分の特定、製剤化に向けた研究開発を進めています。 【会社の特徴】 『再生医療を身近なものにする』をビジョンに掲げています。 世間になかなか行き届いていない再生医療を、幹細胞を培養する時に生じる上澄み液『幹細胞培養上清液』を通じて、身近なものにしていきたいと考えています。 『研究・医療・ビジネスの垣根を超えた融合、ワンチーム』を会社のValueとして、ビジョン達成に向けて様々なバックグラウンドを持つメンバーで取り組んでいます。 |
| 労働条件 |
【就業場所】 東京研究所：東京都江戸川区北葛西1-16-13 三井リンクラボ葛西内 アクセス：都営新宿線「船堀」駅から徒歩12分 最寄りバス停「棒茅場」から徒歩2分（船堀駅から棒茅場まではバスで4分） 東京メトロ東西線「西葛西」駅からバスで9分 受動喫煙防止措置：敷地内外禁煙 【雇用形態】 正社員 雇用期間：期間の定めなし 試用期間：6ヶ月間（試用期間中の待遇・給与に変更はありません） 【就業時間】 フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 フレキシブルタイム：7:00～22:00 標準労働時間：1日8時間 休憩：60分 時間外労働：あり 【休日・休暇】 完全週休2日制（土・日） 祝日 年間休日：124日（2026年予定／年末年始休暇5日を含む） 年末年始休暇：5日 有給休暇：入社半年経過後10日付与 リフレッシュ休暇：入社時に最大5日付与（入社月により付与日数は異なります） 【待遇・福利厚生】 加入保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 通勤交通費：全額支給 社員割引あり freee福利厚生 freee Eラーニング オフィスグリコ ウォーターサーバー |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ●医薬品、再生医療等製品、バイオ医薬品、化粧品、特定細胞加工物または関連する原材料等における品質管理の実務経験●品質試験、分析試験または微生物試験等に関する実務経験 ●品質管理に関するSOP、試験記録等の文書作成・管理経験 ●品質管理に関する基本的な知識 ●関係部門と連携しながら品質上の課題解決を進めた経験 【歓迎（WANT）】 ●GMPまたはGCTP環境下における品質管理業務・マネジメント経験●バイオロジクス、再生医療等製品の品質管理または細胞培養に関する実務経験 ●無菌試験、微生物試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等の経験 ●HPLC、ELISA等を用いた分析、試験法の立ち上げ・分析法開発等の経験 ●OOS・OOT対応、品質管理体制・施設の立ち上げ、試験機器の導入・管理等の経験 ●医薬品・再生医療等製品に関する法令・ガイドラインの知識、規制当局・監査・査察対応の経験 ＜求める人物像＞ ●品質を守ることと、事業・研究開発のスピード感を両立するための方法を考えられる方 ●既存のルールを運用するだけでなく、必要な品質管理の仕組みを自ら考え、構築・改善できる方 ●データや事実に基づき、客観的に判断できる方 ●品質上の問題に対して妥協せず、必要な意見を発信できる方 ●前例のない課題について、関係者と協力しながら解決策を考えられる方 ●製造・研究開発など異なる専門性を持つメンバーと円滑にコミュニケーションを取れる方 ●当事者意識を持ち、自ら課題を発見して行動できる方 ●変化の多い環境を前向きに捉え、柔軟に対応できる方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/08/24 |
| 求人番号 | 9684417 |
採用企業情報
- U‐Factorライフサイエンス株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
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会社概要
【設立】2026年2月4日
【代表者】井島 英博
【本社所在地】東京都江戸川区北葛西1-16-13 三井リンクラボ葛西201号室
【その他事業所】東京
【事業内容】
U-Factor®液を通じてアンメットメディカルニーズに応える治療薬の研究開発
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