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| 部署・役職名 | 原薬製造所のGMP品質保証業務 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応 |
| 労働条件 | 詳細は面談でご説明致します。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■業務経験については1）～3）のいずれかを必須とします。1）医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務（3年以上） 2）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験（5年以上） 3）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） ■英語を用いた業務経験（読み書き対応） 【歓迎（WANT）】 ■英会話力（英語での会議や海外監査経験、CEFR B2レベル以上は歓迎）■FDA査察を含め当局査察の経験（責任者として業務説明経験） ■GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/08/14 |
| 求人番号 | 9620828 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- (2025/01/09)
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