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シニア薬事担当者（Senior Regulatory Affairs Associate）
年収：
800万 ～ 900万
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採用企業案件
Kenvue（JNTLコンシューマーヘルス株式会社）
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- 資本金150百万円
- 会社規模501-5000人
- 日用品
- 化粧品
| 部署・役職名 | シニア薬事担当者（Senior Regulatory Affairs Associate） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
シニア レギュラトリーアフェアーズ アソシエイトは、規制当局への各種申請業務を管理し、関連法規およびガイドラインへの適合を確保する役割を担います。また、製品承認取得の支援および薬事関連文書の維持管理を目的として、さまざまな関連部門と連携して業務を遂行します。 【主な職務内容（Key Responsibilities）】 ・グローバルな規制要件へのコンプライアンスを確保しながら、製品承認プロセスの効率化を実現する先進的な薬事戦略の策定および導入を推進する。 ・研究開発（R&D）およびマーケティング部門と連携し、複雑な規制要件を製品表示やコミュニケーション戦略へ効果的に反映する。 ・業界動向の変化を先取りし、社内方針の適応を支援するための薬事インテリジェンスレポートの作成および管理を主導する。 ・組織全体の薬事知識向上と柔軟な対応力強化を目的とした研修プログラムの企画・実施を行う。 ・デジタルツールやAIを活用した分析手法の導入を推進し、薬事申請業務の正確性および効率性の向上に貢献する。 |
| 労働条件 |
【契約形態】正社員 【契約期間】期間の定めなし 【試用期間】有（3カ月） 【就業時間】9:00～17:40（休憩1時間）、フレックスタイム対象 【残業】あり（平均月20時間） 【就業場所】九段オフィス（東京都千代田区）、恵比寿オフィス（東京都渋谷区） 【休日】土日、祝日、年末年始（12月30日～1月4日） 【在宅勤務制度】有 【休暇】年次有給休暇（12日～20日、初年度は入社月により異なる）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、特別慰労休暇等 【出産・育児サポート】産前産後休暇、育児休業、育児短時間勤務、子育て支援休暇、子の看護休暇等 【介護サポート】介護休業、介護短時間勤務、介護休暇等 【給与】想定年収 7,000,000円～8,800,000円 （１）基本給：6,000,000円～7,500,000円 （２）固定残業代：なし （３）所定労働時間を超える残業代は支給 【給与改定】年1回 【通勤手当】会社規定に基づき支給 【社会保険】健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 【退職金】有 【定年制】有（満60歳到達の翌3月31日付）※定年後65歳まで再雇用制度有り 【その他制度】確定給付企業年金/カフェテリアプラン等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬学、理学、生物学、化学などの関連分野、または薬事関連分野における学士号を有すること・薬事業務または関連分野で3年以上の実務経験を有すること ・各種規制要件およびコンプライアンスに関する十分な知識を有すること ・OTC医薬品の薬事業務経験を有すること ・科学的データの解釈および分析・統合を行う能力を有すること ・薬事関連文書を作成するための優れたコミュニケーション能力を有すること ・外資系企業または国内企業において、英語を用いた業務経験を有すること（TOEIC 700点以上が目安） 【歓迎（WANT）】 ・薬剤師資格、または関連する理系分野の修士号を有すること・コンシューマーヘルスケア業界での実務経験を有すること ーOTC医薬品 ー医薬部外品 ー化粧品 ー一般消費者向け医療機器 ー食品 など ・複雑な薬事規制環境の中で、創造的な課題解決を実践した経験を有すること ・規制当局向け説明資料やステークホルダー向けプレゼンテーションの作成経験を有すること ・テクノロジーやデータ分析を活用した薬事プロセス改善の経験を有すること ・薬事およびコンプライアンス領域における戦略的視点と先見性を有すること ・継続的な学習意欲を持ち、新たな薬事手法やベストプラクティスの導入に積極的に取り組めること |
| アピールポイント | 創立5年以内 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/08/17 |
| 求人番号 | 9599527 |
採用企業情報
- Kenvue（JNTLコンシューマーヘルス株式会社）
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- 資本金150百万円
- 会社規模501-5000人
- 日用品
- 化粧品
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会社概要
【設立】2022年11月1日
【代表者】代表取締役社長 ベク·ジュンヒョク
【資本金】1億5,000万円
【従業員数】503名（2026年4月現在）
【本社所在地】東京都渋谷区広尾1丁目1-39
【事業所】東京（九段下）、大阪、埼玉、神奈川
【事業内容】
■健康関連用品の輸入・製造販売
■化粧品・健康食品・美容機器等の企画・開発・製造販売
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