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| 部署・役職名 | 医療機器薬事リーダー |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！ ■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510（k）等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■日米の医療機器関連規制の知識■医療機器薬事申請における薬事リーダーの経験（3年以上） ■米国FDAへの薬事申請，承認又は510（k） clearance取得の経験 ■英語力：TOEIC700点以上のレベル 【歓迎（WANT）】 ■医療機器の品質管理に関する経験■チームマネジメント／ピープルマネジメント経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/08/14 |
| 求人番号 | 9593439 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
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