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| 部署・役職名 | CDx Lead |
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| 仕事内容 |
・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献 ＜募集背景と候補者への期待＞ プレシジョンメディシンの進展に伴い、コンパニオン診断薬（CDx）は医薬品開発における戦略的重要性をますます高めている。日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導できる人材を求めている。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・海外の関連会社への出向などを通じてグローバル業務経験を積む ・個人の適性と実績に応じて、マネジメント職への登用を含むキャリア形成 ＜組織名＞ トランスレーショナルサイエンス第一部 |
| 労働条件 |
基本年収：1100~1500万＋各種手当（住宅手当等） 昇給・賞与 昇給：年1回 賞与：年1回（7月） 福利厚生 各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など ※各種手当および制度は適用条件がございます。詳細は入社後にご確認ください。 加入保険 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険 勤務時間 1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間 ※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる） 休暇 年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 諸手当 住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 休日 毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等 業務内容 【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務 【変更の範囲】会社の定める業務 労働組合 有 就業場所における屋内の受動喫煙対策 当グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜経験・スキル＞・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験 ・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の2年以上の実務経験 ・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験 ＜資格・身分・行動特性など＞ ・自然科学系分野における博士号（Ph.D.） ・修士号（MS）、学士号（BS）取得者で同等の実務経験を有する方 ・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる ・権限のない環境でもステークホルダーを巻き込み推進できる ・不確実性の高い開発環境でも自律的に判断し前進できる ・クロスファンクショナル・グローバルなステークホルダーと高い協働性をもって働ける 【歓迎（WANT）】 ＜経験・スキル＞・製薬企業にて2年以上の勤務経験 ・グローバル組織との協働経験 ・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解 ・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ・がん領域での業務経験 ＜資格・身分・行動特性など＞ 確立された診断技術に関する幅広い知識・理解および臨床診断に影響を与える新技術への関心 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/08/06 |
| 求人番号 | 9446824 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/12/18)
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