最終更新日:2026/08/05
【静岡/富士宮】品質管理 (QC) マネージャー
応相談
QC(品質管理) QA(品質保証)
医薬品メーカー
静岡県
仕事内容
・品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験/分析業務 ・生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理 ・当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務医) ・メンバーの育成指導(正社員7名、契約社員2名、派遣社員4名) ・その他:(1)~(5)の試験結果の照査、確認、文書作成、(1)~(4)の適合判定 (1)製剤出荷試験 (2)原材料資材受け入れ試験 (3)工場環境試験 (4)試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション (5)SOP・GMP 文章の作成 (6)海外(アメリカ・EU)GMP対応の準備
労働条件
勤務地詳細 住所:静岡県富士宮市山宮2201番地2 勤務地最寄駅:身延線/富士宮駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 雇用形態:正社員(管理監督者) 期間の定めなし 試用期間:6ヶ月 ※試用期間中の労働条件に変更はありません。 勤務時間:8:00~17:00(フレックスタイム制導入) 時間外労働:有 休日:完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間休日数125日以上 休暇:年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)、GW、夏季、年末年始、慶弔、ファミリーサポート休暇 など 転勤:無 給与:630万円~825万円(想定年収)※賞与基本給3か月分含む 基本給)42万円~55万円 昇給)有 年1回(4月) 賞与)有 年2回(6月/12月) 残業手当)無 ※管理監督者職のため 通勤手当:上限2万円または非課税となる限度額 社会保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 退職金制度:あり(確定拠出年金制度) 定年:60歳
応募資格
必須(MUST)
■医薬品・医薬部外品の品質管理経験 (GMPに関わる業務) ■マネジメント経験 (4人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上) ※選考中に同意の下、 リファレンスチェックを実施する場合があります
歓迎(WANT)
■アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
その他(OTHER)
品質保証部試験課の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づく試験スケジュール管理とメンバー指導、その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。
求人番号:9439380
求人に関して不明な点はこちらからお問い合わせください。
ただし、お問い合わせの内容によっては、企業様のお問い合わせ先をご案内する可能性がありますのでご了承ください。
採用企業情報
この企業の求人

