最終更新日:2026/08/04
グローバルQA企画リード
800万円〜1,400万円
QA(品質保証) GCP・GLP監査
医薬品メーカー バイオ
東京都
仕事内容
●グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ●策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ●グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ●国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ●経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献 <募集背景と候補者への期待> 複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務の複雑性が増加しています。プロジェクトマネジメント、レギュラトリーサイエンス、品質保証などの経験を活かし、グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集。 <入社後のキャリアパス> ●グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへの育成 ●強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head、海外駐在、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場への発展 <組織名> QA企画部
労働条件
基本年収:800~1400万+各種手当(住宅手当等) 昇給・賞与 昇給:年1回 賞与:年1回(7月) 福利厚生 各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン(18万円相当/年)、持株制度、退職金制度など ※各種手当および制度は適用条件がございます。詳細は入社後にご確認ください。 加入保険 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険 勤務時間 1日当たりの所定労働時間:7時間45分、休憩時間:1時間 ※時間帯例 8:45~17:30(事業所により異なる) 休暇 年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 諸手当 住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 休日 毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等 業務内容 【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務 【変更の範囲】会社の定める業務 労働組合 有 就業場所における屋内の受動喫煙対策 当グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
応募資格
必須(MUST)
<経験・スキル> ●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの ●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ●英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル) ●グローバルな環境(多様性のある環境)で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験 <資格・身分・行動特性など> 大学卒(理系学部)
歓迎(WANT)
<経験・スキル> ●ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験 ●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 <資格・身分・行動特性など> ・大学院修了(修士以上) ・薬剤師 ・TOEIC850点以上
採用企業情報

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求人番号:9350129
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