平塚製薬技術開発センター「注射製剤プロセス設計/製造技術移転」

無菌注射製剤（特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む）の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当する。 ・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード ・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討 ・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施 ・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価（IQ）・稼働適格性評価（OQ）・性能適格性評価（PQ）への技術的関与 ・無菌管理戦略（無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等）の策定および維持 ・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・工業化に伴うCMC申請資料（製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等）の作成支援 ・製造工程の継続的改善活動 ・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成

労働条件 ・就労時間　：8:45 ～ 17:30（実働7時間45分） ・休憩時間 12：00－13：00（休憩60分） ・残業： 月 15 時間 ～ 25 時間程度 ・フレックスタイム勤務制（コアタイムなし）もしくは裁量労働制が適用 　※幹部社員は勤務時間管理対象外 ・年間休日 124 日　週休2日制（土、日、祝日）　 ・その他休日　4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末　 　年始（12月30日～1月4日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年 　おきに5日間ずつ） ・有給休暇：初年度 15 日　最大20日 ・その他有給休暇：リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランテ 　ィア休暇 等 ・福利厚生：　健康保険 　厚生年金 　雇用保険 　労災保険 ・その他福利厚生：厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短　 　時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援　こども手当 ・就業場所 全面禁煙 　※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。 ・詳細はオファー時に通知いたします。