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| 部署・役職名 | マネージャー候補/CMC部門での研究開発（合成医薬品の原薬：低分子・中分子）【製薬人事OBによる書類／面接対策サ付】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
低分子医薬品や中分子医薬品（ペプチド等）の製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 1．原薬研究 ・開発化合物（低分子・中分子）の製造プロセス研究 ・製造ルートおよびスケールアップ製法確立 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略の立案、データ取得、ドキュメント作成、照会事項対応 2．委託管理 ・委託先選定、国内外の委託先への技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理 3．育成やワーキンググループ活動 ・若手研究者の育成など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜最終学歴＞大学院以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下、全ての経験を有する方 ・有機合成化学やプロセス化学を基盤とした医薬品の原薬開発、または生産技術業務の実務経験 ・原薬製造の委託先への技術移管または委託先管理の経験 ・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 【歓迎（WANT）】 ＜望ましい業務経験/スキル＞・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力 ・原薬製造のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・申請関連業務（IND/NDA）の資料作成や照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・マネジメント経験 ・低分子や中分子以外のニューモダリティ—に関する原薬研究または生産技術業務の経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/08/03 |
| 求人番号 | 9340871 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
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