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| 部署・役職名 | Remote CRA（Senior/Principal CRA） |
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| 仕事内容 |
■本ポジションでは、治験開始準備（Start－up）から終了（Close－out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart－upチーム、医療機関と連携しながら、ICH－GCP・J－GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start－upからClose－outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート（必要時） ・監査・査察対応および品質管理 ＝＝本ポジションの魅力＝＝ チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、 ・リモートモニタリングの専門性を磨ける ・多様な治療領域・グローバル試験に携われる ・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー（ラインマネージャー）へのキャリア形成を目指せる ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある ・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける ・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 試用期間：3ヶ月間 【給与】 年収650万円～ ※上記年収には、みなし時間手当20時間分および賞与を含む。経験、能力、前職給与を考慮し決定。 参考理論年収6,500,000円、月額464,000円の場合、62,033円 ※管理監督者の職位の場合、残業代の支給はなし ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給 ※上記基本給（月額）および賞与基準額はCRA職を前提としております。 【勤務地】 東京、大阪、鹿児島 ※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある ＜待遇／その他＞ ■通勤手当：会社規定に基づき支給 ■残業手当：有 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型401K）制度） ■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険） ■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合） ■就業時間：09:00－18:00 ※フレックスタイム制を導入しております。 ※フレキシブルタイム （始業） 7時30分から11時00分 （終業） 16時00分から20時00分 コアタイム 11時00分から16時00分 ■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30） ■休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間） ■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与 ■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 ■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須（MUST）】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH－GCP・J－GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 ※本ポジションはCRAとしての実務経験を必須要件としております。CRA未経験の方は選考対象外となります。 【歓迎（WANT）】 【歓迎（WANT）】・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBM （Risk－Based Monitoring）の知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/08/14 |
| 求人番号 | 9322190 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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