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【製薬企業の製造販売後安全管理業務】プライム上場/在宅制度・フレックス制度導入/働きやすさ◎/

年収： 800万～ 900万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【製薬企業の製造販売後安全管理業務】プライム上場/在宅制度・フレックス制度導入/働きやすさ◎/
職種	PV（安全性情報担当）
業種	医薬品メーカー
勤務地	東京都
仕事内容	◆部署の業務内容・製造販売後安全管理業務（GVP）全般・製造販売後調査・安全性評価業務（GPSP）全般・再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務・品質・製造・販売等の関連部門との連携・法令・社内規程対応および教育 ◆業務内容・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。・提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉を行う。・添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応を行う。・GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善を推進する。 ◆募集ポジションの魅力安全管理業務の中でも、情報収集・評価、当局対応、関連文書整備、関係部門との調整まで幅広く担当できるため、業務全体を俯瞰しながら実務経験を積むことができます。また、製薬企業における安全管理業務の一連の流れを体系的に経験できることに加え、関係部門の調整だけでなく海外販社、国内販社との調整も経験を積むことができるため、キャリア形成の観点でも成長機会の大きい環境です。少人数体制のため、主体的に考え、改善提案まで行える方に特に適した職務です。
労働条件	＜雇用形態＞・正社員・試用期間：あり（6カ月）＜給与＞・賃金制度（ジョブグレード制）：役割に応じた等級制度・昇給：定期昇給あり、実績、行動、役割遂行度評価に基づくベース給改定有・賞与年2回（6月・12月/昨年度実績：5.2ヶ月分）・昇給年1回（4月）＜勤務地＞・東京都千代田区丸の内一丁目6-1　丸の内センタービルディング10Ｆ　生化学工業本社＜就業時間＞・9:00～17:30（休憩1時間）・残業：月平均20時間程度・フレックスタイム制度（コアタイム：10時～15時）・在宅勤務可能（週2回まで）＜休日・休暇＞・年間125日（土日、祝日、その他会社の指定する日）・年次有給休暇：初年度5～10日、次年度20日付与　・特別休暇：結婚、忌引き、育児＜社会保険＞・健康保険・厚生年金・労災保険・雇用保険＜制度・福利厚生＞・交通費全額支給（社内規定あり）・時間外手当・退職金制度・確定拠出年金制度・財形貯蓄・共済会・持株会・定年：あり（60歳）・定年再雇用制度：65歳まで・カフェテリアプラン　└当社指定の中から毎年3万円分自由に活用いただけます。　　※旅費・映画代・スポーツ観戦・スポーツジムの会費・生命保険など自由にお選びいただけます。＜ライフプランに寄り添った制度も充実！＞・お祝い金制度（結婚、出産）・家族手当　└満22歳未満の1親等の子女1名あたり月20,000円支給・次世代育成支援　└第2子以降の子が小学校未就学の者に対し1名あたり月30,000円支給　　※次世代育成支援は第1子には適用されません。＜採用時の引越し補助もございます！＞現住所から配属先まで片道2時間以上かかる方は、以下の補助対象となります。・賃貸契約における初期費用負担・引越し費用負担・現居より転居先への移動費負担(ご家族分含む)
応募資格	【必須（MUST）】製薬企業（医療用医薬品）における安全管理業務 5年以上 ※一定の経験を積んだ中堅レベルの人材を求めています。業務で英語を使用します。英語論文読解、外国提携企業/代理人等と英文にて安全管理業務に関するメールのやり取りができるレベルの方を求めております。
アピールポイント	完全土日休みフレックスタイム月平均残業時間20時間以内
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	喫煙室設置
更新日	2026/07/30
求人番号	9320136

採用企業情報

生化学工業株式会社

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