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| 部署・役職名 | 再生医療開発薬事コンサルタント |
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| 仕事内容 |
【職務内容】 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事戦略立案 ・開発薬事コンサルティング ・PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等）の相談資料作成及び対応 ・承認申請資料（CTD：Common Technical Document）作成 【仕事の魅力】 ・国内外のバイオテック企業、製薬会社、アカデミア等が有する、有望な再生医療等製品、バイオ医薬品等について開発早期段階から携わることができ、医療の発展に貢献することができます。 ・国内最大級CROであるため、国内外の多数のクライアントから業務を受託しており、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 ・所属部門のみならず、所属部門外の豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談をしながら職務遂行できる環境で、多様な経験を積むことが可能です。 ・在宅ワーク中心で働くことが可能です。 |
| 労働条件 |
■雇用形態：正社員 ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します ■年収 8,500,000 円～ ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します 【想定年収】正社員：850万円～（基本給：51万円～） 契約社員：1000万円～（基本給：42万円～） 【昇給】年1回（10月） 【賞与】年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】役職手当、通勤手当、在宅勤務手当 【勤務地】東京、大阪、愛知 ※勤務地は、東京・大阪・名古屋のいずれかになります。 【受動喫煙対策】 屋内全面禁煙 【勤務時間】みなし労働時間制（7.5時間/日の想定） ※当ポジションは、裁量労働制（企画業務型）となります 【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備。 【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜必須＞・大卒（文理不問） ・再生医療等製品において以下のような開発薬事経験がある方 1）薬事開発戦略立案 2）PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等） 3）承認申請資料（CTD）における品質パート、非臨床パートの作成 ＜尚可＞ ・海外クライアントと英語で円滑なコミュニケーションを行える方 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験を有する方 ・医薬品臨床開発に関する知識を有する方 ・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験を有する方 ・プロジェクトマネジメント能力 ・リーダーシップ |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/07/29 |
| 求人番号 | 9307355 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/12/18)
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