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【管理職候補】医薬品等の信頼性保証業務（品質マネジメント・品質保証）

年収： 900万～ 1200万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【管理職候補】医薬品等の信頼性保証業務（品質マネジメント・品質保証）
職種	品質保証品質管理品質保証
業種	臨床検査機器・診断薬医薬品メーカー
勤務地	東京都
仕事内容	■今回の募集背景ナガセダイアグノスティックス社は、旭化成ファーマ（株）の診断薬事業を前身としてNAGASEグループに誕生した新会社です。診断薬分野におけるさらなる成長と価値創造を目指しており、診断薬の原料である酵素製品を中心とした事業をグローバルに展開しております。事業の拡大に伴い、次世代を担う品質保証・品質マネジメント業務従事者を募集します。 ■仕事内容 1　品質マネジメントシステムの維持・改善　・ISO9001／ISO13485等に基づく品質システムの運用・改善 2　品質保証業務　・逸脱／変更管理の評価および是正予防措置（CAPA）の推進　・苦情、不具合情報の収集・評価・再発防止対応３　規制対応・査察対応　・体外診断用医薬品・医薬品に関する薬機法・関連法規への適合確認　・査察（国内外規制当局・第三者認証機関）対応 ※社内連携：部内ミーティング（1回/月）、QMS検討会（適宜） ※社外連携：委託先・サプライヤとの会議（適宜）、品質監査（年数回）＜従事すべき業務の変更の範囲＞会社が定める業務＜仕事の魅力・やりがい＞このポジションの魅力は、品質の観点から製品や仕組みをより良くしていく手応えを日々感じられる点です。逸脱対応やCAPAの推進、苦情対応などを通じて製品の信頼性向上に寄与し、規制対応や査察対応を通じて品質の客観性と信頼性を担保する重要な役割を担います。弊社は営業部門、開発部門、製造部門との距離が近く、関係者と協力しながら課題解決を進めるため、専門性だけでなくコミュニケーション力も高められる、やりがいのある仕事です。＜キャリアパスイメージ＞ ▼1～3年後 QMSや品質保証業務の理解を深め、実務をリード。社内外調整や査察対応も担い、改善活動の中心として活躍。 ▼3～5年後品質保証業務リーダーとしてチーム運営を担い、自社の全製品の品質保証を統括。
労働条件	■雇用形態正社員【契約期間】期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制） ■勤務地東京都千代田区 / 東京駅【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所【受動喫煙対策】就業時間内禁煙 ■勤務時間フレックスタイム制就業時間 09:00 ～ 17:45 コアタイム 10:00 ～ 15:00 休憩時間 60分所定時間外労働：残業月 0 時間～ 20 時間程度 ■給与【昇給】年1回【賞与】年2回【諸手当】勤務地手当、通勤手当、家族手当など ■休日・休暇 121日以上（事業所カレンダーによる） ※2026年度の年間休日数は123日です。完全週休2日制（土・日）、祝日年末年始休暇/年次有給休暇/特別休暇（慶弔・結婚等）ボランティア休暇/家族看護休暇/育児休業　など年間有給休暇15日～20日 ※下限日数は入社半年経過後の付与日数です。 ■待遇・福利厚生住宅（借上寮／社宅制度等）、育児・介護支援、財産形成支援、教育・自己啓発支援等の制度が充実しています社会保険：雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険
応募資格	【必須（MUST）】＜業務経験・スキル＞ GMPまたはISO9001/ISO13485（品質マネジメントシステム）に関わる業務経験＜資格＞不問【歓迎（WANT）】＜業務経験・スキル＞品質マネジメント体制の構築・運用の経験品質保証業務の経験英語力：規格・論文の読解、およびメールでのコミュニケーションが可能なレベル＜資格＞薬剤師＜求める人物像＞・何事にも前向きに取り組み、社内外との連携を図って課題解決できる方・改善意識が高く自ら行動できる方・責任感を持ち粘り強く業務遂行できる方
アピールポイント	Uターン・Iターン歓迎管理職・マネージャー完全土日休みフレックスタイム月平均残業時間20時間以内
受動喫煙対策	喫煙室設置
更新日	2026/07/08
求人番号	8958307

採用企業情報

ナガセダイアグノスティックス株式会社

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