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生物統計担当者

年収： 800万 ～ 1000万 ?

ヘッドハンター案件

部署・役職名 生物統計担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 【臨床試験関連】
・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを行う。
・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。
・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。

【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを行う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。
労働条件 ＜雇用形態＞
正社員
試用期間：あり　3ヶ月
契約期間：期間の定めなし

＜勤務地＞
東京

＜給与＞
当社規程により決定
※経験・専門性などを考慮します。

＜諸手当＞
通勤交通費
住宅手当（条件あり）

＜昇給・賞与＞
昇給　/　年1回（7月）
賞与　/　年2回（7月・12月）

＜勤務時間＞
裁量労働制
（9:00～17:50を基本として本人が決定）

＜休日・休暇＞
休日： 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

＜その他制度など＞
カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会
加入保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険

＜受動喫煙防止のための取り組み＞
全事業所 屋内禁煙
※当社は2017年に「健康宣言」”Health Innovation”を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0％を目指しています。

★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
応募資格

【必須（MUST）】

【学歴】
・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修士又は博士（あるいは同等のレベル）。
　※日本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。

【職歴】
・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画立案への参画、統計解析業務の実務経験。
　※統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。

【スキル】
・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。
　※多重性、欠測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、高度な知識と経験があることが望ましい。
　　また、臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。

・さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。
1）疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
2）AIや機械学習に関する知識
3）SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
4）CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術
5）英語での会話・議論が可能な能力
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2026/07/08
求人番号 8953741

採用企業情報

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