転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | GCPインスペクション アソシエイトダイレクター |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
国内外のステークホルダーと連携しながら、査察対応、品質マネジメント、リスクベースドクオリティ活動の推進を担い、日本における開発・安全性・メディカル関連業務の品質向上に貢献いただきます。 主な業務内容 ‐日本法人におけるGVP関連の品質活動のリード ‐GCP、GVP、Regulatory Affairs、Medical Affairs領域の品質管理およびコンプライアンス強化 ‐PMDAを含む規制当局査察への準備・対応・フォローアップ ‐品質リスク評価およびリスクベースドクオリティマネジメントの推進 ‐CAPA、Issue Managementの管理および改善活動の推進 ‐グローバルおよび国内ステークホルダーとの品質戦略の連携 ‐品質プロセスの継続的改善および業務効率化 |
| 労働条件 | 屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ‐学士号以上‐製薬企業、CRO、医療・ヘルスケア業界における8年以上の実務経験 ‐Quality Assurance、Clinical Development、Pharmacovigilance、Regulatory Affairsのいずれかの経験 ‐GCPおよびGVPに関する深い知識 ‐規制当局査察対応経験 ‐ネイティブレベルの日本語・ビジネスレベルの英語力 【歓迎（WANT）】 ‐リスクベースドクオリティマネジメントの経験‐グローバル環境での業務経験 ‐QA組織におけるリーダーシップ経験 ‐クロスファンクショナルチームとの協業経験 ‐プロセス改善や品質システム構築の経験 求める人物像 ‐ステークホルダーマネジメントに優れた方 ‐品質およびコンプライアンスに高いコミットメントを持つ方 ‐主体的に課題を発見し改善を推進できる方 ‐複雑な問題に対してリスクベースで判断できる方 ‐グローバルチームとの協働を楽しめる方 ‐メンバー育成やチームへの貢献意欲が高い方 ‐スピード感のある環境で成果を創出できる方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/07/06 |
| 求人番号 | 8938119 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模1-30人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メディカル
-
- 製薬業界のバイリンガルリクルーターとして臨床開発/研究・メディカルアフェアーズ/MSL・事業開発・PV/QA/RA等幅広く案件ご紹介させていただいております。
- (2025/12/09)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です